一种非布司他及其相关杂质的HPLC检测方法

摘要

本发明涉及药物分析技术领域，具体涉及非布司他中间体杂质检测方法，所述检测方法采用高效液相色谱法进行测定，具体检测方法如下：配制三氟乙酸溶液(流动相A)、色谱级乙腈(流动相B)、稀释剂、样品液；运用高效液相色谱仪对制备的样品液中非布司他进行检测，条件如下：流速：0.8mL/min～1.2mL/min；柱温：30℃～40℃；进样量：50μL；检测波长：215nm；色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶；色谱柱洗脱程序：在0到8分钟内，流动相A：B为40：60；在8分钟到30分钟，流动相A：B为40：60～30:70；在30分钟到35分钟，流动相A：B为30：70；在35.1分钟到40分钟，流动相A：B为30：70～40：60。本发明提供的检测方法可以有效的分离出非布司他5个中间体杂质和非布司他。