一种人血管性血友病因子/人凝血因子Ⅷ复合物的制备方法及产物和应用

摘要

本发明提供了一种人血管性血友病因子/人凝血因子Ⅷ复合物的制备方法及其产物和应用，涉及生物医药技术领域。本发明提供的制备方法操作简便，利用冷沉淀制备vWF/Ⅷ复合物，通过对冷沉淀的充分利用，能间接节约稀缺血浆资源，对提高市场竞争力有着重大意义。本发明制备得到的产品质量高，原液中vWF比活可达到50IU/mg，最后成品中铝残留量、纤维蛋白原、纤维结合蛋白、纤溶酶原、IgG、IgA、IgM等杂质含量极微，能进一步保证临床使用的安全性。本发明制得的vWF/Ⅷ≈1:1，能较好体现正常的人体血浆，有助于优化治疗所需的剂量。