从乳样中纯化抗CD20单克隆抗体的方法

摘要

本发明提供一种从乳样中纯化抗CD20单克隆抗体的方法，以含有抗CD20单克隆抗体的转基因哺乳动物乳样为原料，通过预处理得到脱脂乳，再将所获得的脱脂乳进行亲和色谱或复合型阳离子交换色谱分离，去除大部分杂蛋白，得到高纯度的抗CD20单克隆抗体，并将其进行病毒灭活，缓冲液置换，进一步通过复合型阴离子交换色谱纯化抗CD20单克隆抗体并将其浓缩脱盐。本发明利用色谱技术两步纯化将原乳样中抗CD20单克隆抗体分离并将杂质完全去除，达到注射药用级别，该工艺简便、快速、低成本、适合大规模生产抗CD20单克隆抗体。