一种阿瑞匹坦脂肪乳注射液及其制备方法

摘要

本发明涉及医药制剂技术领域，具体公开了一种阿瑞匹坦脂肪乳注射液及其制备方法。本发明的阿瑞匹坦脂肪乳注射液以聚乙二醇15羟基硬脂酸酯作为乳化剂和增溶剂，以泊洛沙姆和油酸钠作为助乳化剂；所述泊洛沙姆和所述油酸钠的质量比为1：(1～2)。其以质量百分比计包含如下组分：阿瑞匹坦0.02～0.2％、聚乙二醇15羟基硬脂酸酯1～10％、助乳化剂0.05～0.2％、油相溶剂2～20％、等渗调节剂0.5～10％，余量为注射用水。其既不采用卵磷脂类乳化剂又不包含乙醇，在保证了阿瑞匹坦脂肪乳注射液的稳定性和分散性的同时，降低了成本、提高了安全性，且在临床使用前，也无需稀释，可直接静脉注射，使用方便、避免了二次污染。此外，本发明的阿瑞匹坦脂肪乳注射液的制备方法简便，利于产业应用。