一种降低人血白蛋白制品中铝残留量的方法

摘要

本发明提供了一种降低人血白蛋白制品中铝残留量的方法，包括以下步骤：(a)血浆合并融化；(b)混合血浆冷沉淀离心；(c)F_I+Ⅱ+Ⅲ乙醇沉淀及过滤分离；(d)F_Ⅳ乙醇沉淀及过滤分离；(e)F_Ⅴ乙醇沉淀及过滤分离；(f)精制纯化：在步骤(e)中所述F_Ⅴ沉淀中加入注射用水、乙醇和硅藻土，得到纯化过滤液；(g)超滤透析：将步骤(f)中所述纯化过滤液pH值调至6.7～7.0，通过使用高低两种梯度浓度的NaCl溶液超滤透析；(h)配液；(i)巴氏灭活；(j)分装；(k)孵育。本发明所述的降低人血白蛋白制品中铝残留量的方法，成本低，操作简便，铝离子去除效果显著，可将铝离子含量控制在20μg/L以下。