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一种控制有效期内人血白蛋白制品铝残留量的方法

摘要

本发明公开了一种控制有效期内人血白蛋白制品铝残留量的方法。它通过透析步骤将人血白蛋白制品中柠檬酸钠终浓度控制在0‑120 umol/L,或使用II类玻璃瓶保存,可将有效期内的人血白蛋白制品铝残留量控制在《中国药典》规定的200μg/L之下。本发明解决了长期困扰我国血液制品企业人血白蛋白制品铝残留量超标的问题,提高了人血白蛋白制品质量,使之在临床使用中具有更有效更安全的显著优点。

著录项

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2018-12-18

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K38/38 申请日:20180717

    实质审查的生效

  • 2018-11-23

    公开

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