一种静注COVID-19人免疫球蛋白的制备方法

摘要

本发明涉及一种静注COVID‑19人免疫球蛋白的制备方法，所述方法包括如下步骤：(1)COVID‑19康复者恢复期血浆、或经新型冠状病毒疫苗(SARS‑CoV‑2疫苗)免疫的健康人血浆、或经病毒灭活后的康复者恢复期血浆或免疫血浆；(2)低温乙醇法梯度处理灭活血浆得组分Ⅱ沉淀(FⅡ沉淀)；(3)组分Ⅱ沉淀溶解、精制过滤后超滤；(4)超滤液经配制、除菌过滤后得COVID‑19人免疫球蛋白(IgG)原液，原液经低pH孵放、纳滤、除菌过滤分装后，即得所述静注COVID‑19人免疫球蛋白。