一种静注巨细胞人免疫球蛋白及其制备方法

摘要

本发明涉及一种静注巨细胞人免疫球蛋白及其制备方法，其巨细胞病毒中和抗体效价大于等于1:500。该制备方法包括：(1)筛选出巨细胞病毒中和抗体效价大于等于1:20的特免血浆；(2)将筛选出的高效特免血浆混合；(3)将上述混合血浆采用低温乙醇压滤法分离并结合离子交换层析法分离纯化免疫球蛋白组分Ⅱ，经过滤、层析、超滤、配制、低pH孵放灭活病毒、纳米膜过滤去除病毒，分装得到纯度98.5％‑100％的免疫球蛋白，抗体效价不低于1：500。该制备和生产方法得到的巨细胞人免疫球蛋白抗体效价、纯度和回收率高，可以针对性的对巨细胞病毒进行治疗，是治疗巨细胞病毒在人群中引起的隐性和显性感染的有效药物，安全可靠，具有较大的社会效益和经济效益。