注射用美洛西林钠的制备方法

摘要

本发明公开了注射用美洛西林钠的制备方法，包括以下步骤：1)、美洛西林钠的制备：将美洛西林酸、丙酮和异辛酸钠按比例加入结晶装置内，反应2小时，反应温度控制为20‑30℃，加入异丙醇，保持温度为20‑30℃，在搅拌条件下养晶；2)、过滤烘干：将析出晶体的溶液通过过滤装置进行过滤，滤饼有异丙醇洗涤，然后将滤饼在鼓风干燥系统内干燥6小时；3)、在混匀设备内加入注射液，将辅料溶解在注射液内，然后在搅拌条件下加入美洛西林钠粉末，搅拌混匀。4)、计量装瓶：将步骤3)获得的混合液通过计量装置计量装瓶。5)、将装瓶后混合液在冻干设备内进行冻干制备粉末。本发明解决了现有结晶设备易导致制备美洛西林钠粉末纯度不高的问题。