一种注射用美洛西林钠舒巴坦钠的制备方法

摘要

本发明公开了一种注射用美洛西林钠舒巴坦钠的制备方法，该方法为：在配料罐内先投入美洛西林，滴加碳酸氢钠溶液；滴加完毕后加入舒巴坦，再次滴加碳酸氢钠溶液；投料完毕，开启真空抽除二氧化碳气体，再调节pH6.0‑6.5；然后加入EDTA溶液，搅拌15‑30分钟后，重新抽真空，并维持pH 6.0‑6.5；除菌过滤，冻干得注射用美洛西林钠舒巴坦钠冻干制剂原粉。该方法采用美洛西林、舒巴坦和碳酸氢钠为原料进行反应生成美洛西林钠舒巴坦钠，并在反应液中加入EDTA增加产品的酸度稳定性，最终得到一种美洛西林钠、舒巴坦含量符合要求且贮存稳定性好的注射用美洛西林钠舒巴坦钠。