一种检测复方氨酚苯海拉明片中杂质的方法

摘要

本发明涉及一种检测复方氨酚苯海拉明片中杂质的方法，包括如下步骤：(1)供试品溶液的制备；(2)对照品溶液的制备；(3)自身对照溶液的制备；(4)采用高效液相色谱法测定：量取供试品溶液和对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪进行色谱分离，采用紫外检测器进行检测，并记录色谱图；色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；检测波长为205nm；以0.01mol/L磷酸二氢铵溶液、乙腈为流动相，流速为1ml/min，进行线性梯度洗脱；(5)按外标法和加校正因子的主成分自身对照法计算各杂质的含量；本方法具有操作简单、使用成本低廉、精密度好、准确度高等特点，能快速测定复方氨酚苯海拉明片中各杂质的含量。