灵芝二维甲硫氨酸胶囊的质量控制方法

摘要

本发明公开了一种灵芝二维甲硫氨酸胶囊的质量控制方法，该法针对现有灵芝二维甲硫氨酸胶囊有关制剂质量检测方法存在的问题进行了改进，主要是增加了灵芝的薄层鉴别、含量均匀度检查、溶出度检查，以及采用HPLC法进行了三个成分的含量测定。本发明的质量控制方法设计合理、准确可靠、专属性强且操作简单，据此建立灵芝二维甲硫氨酸胶囊新的质量控制标准，可帮助有效控制灵芝二维甲硫氨酸胶囊生产、流通、使用诸环节中的药品质量和提高其质量水平，保证生产工艺可控，确保临床使用安全，为产品疗效稳定确切提供了可靠保障。