一种曲美他嗪缓释片及其制备方法

摘要

本发明属于药物制剂技术领域，涉及一种曲美他嗪缓释片及其制备方法。该缓释片包括片剂薄膜包衣用包衣材料和由其包衣的片芯，片芯包括微丸和辅料，微丸从内至外依次包括载药包衣层、缓释包衣层和保护包衣层，载药包衣层包括曲美他嗪和载药微丸包衣用粘合剂，缓释包衣层包括缓释微丸包衣用包衣材料、致孔剂、增塑剂和抗粘剂，保护包衣层包括保护微丸包衣用包衣材料和保护微丸包衣用增塑剂，辅料包括填充剂、崩解剂和润滑剂。该缓释片由于在缓释层之外又包裹了保护层，解决了微丸在压片过程中易出现的因缓释层遭到破坏而导致的缓释能力下降以及因流动性过剩而导致的含量均匀度不合格等问题，同时解决了易溶性药物曲美他嗪在水中存在的突释问题。