一种通过测定浊度值来进行细菌内毒素检查的方法

摘要

一种通过测定浊度值来进行细菌内毒素检查的方法，其特征在于：将供试品与鲎试剂等比混合，反应温度为37.0±1℃，反应时间为60±1分钟；检测浊度值，检测浊度值的检测波长范围在400至700nm之间，浊度值定义为：A₀’＝-lg(I_t/I’₀)，其中I’₀为初始透射光强度，I_t为检测时透射光强度；浊度值大于等于0.055时，为阳性结果；浊度值小于0.055时，为阴性结果。本发明可以通过专门的仪器来测量实现，减少了人工目测判断凝胶与否的误差，提高了结果的准确性；可望替代常规凝胶法进行细菌内毒素的检查，用于药品质量控制和制剂的生产过程监控等。