一种新型T细胞免疫调节剂生物活性检测方法

摘要

本发明涉及生物医药技术领域，具体公开了一种新型T细胞免疫调节剂生物活性检测方法。本发明将表达睡美人转座酶的真核表达质粒和共表达抗性基因、不同响应元件驱动的报告基因，并在报告基因和共表达抗性基因两端插入转座子反向重复序列的真核表达质粒，共同转入宿主Jurkat T细胞，经加压筛选和单克隆分离得到稳定单克隆效应细胞，加入靶细胞和T细胞活化调节剂，通过测量报告基因的活性来测定T细胞免疫调节剂的生物活性。本发明可以应用于PD‑1/PD‑L1单抗、CTAL4‑Fc融合蛋白等细胞免疫调节剂的生物活性报告基因法检测体系。本发明不需要任何人血液来源的细胞成分或其它成分，测试结果稳定，操作简便，测试时间短，非常适宜后期对药物质量控制以及批次放行检测，可以广泛应用。