一种含氨基酸的尼莫地平亚微乳注射液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种含氨基酸的尼莫地平亚微乳注射液及其制备方法，其组成包括尼莫地平、注射用油、注射用磷脂、辅助乳化剂、氨基酸、甘油和注射用水，其中氨基酸的含量为0.01‑3%。本发明加入了氨基酸作为尼莫地平的保护剂，通过保护药物分子中的二氢吡啶环，避免脱氢反应，降低了尼莫地平降解产物的生成，降低了杂质限量，提高了载药亚微乳剂的化学稳定性，有效避免了由于杂质含量高而存在的潜在毒性风险。