一种ACEI药物环己基杂质的制备方法

摘要

本发明公开了一种ACEI药物环己基杂质的制备方法，包括以下步骤：(1)将ACEI原药溶解于醇，然后再加入冰醋酸和催化剂，氮气置换3次后，通入氢气，控制氢气压力为10‑50psi，反应温度为20‑50℃，反应时间为6‑48h；(2)将步骤(1)所得反应液过滤，滤液减压浓缩，浓缩温度不超过35℃，然后将浓缩物用HPLC分离纯化，纯化后的物质继续浓缩干燥得ACEI药物环己基杂质。该制备过程成本低，操作简单，可为ACEI药物的质量控制提供合格、廉价、易得的对照品。