一种醋酸西曲瑞克及其制剂的有关物质测定方法

摘要

本发明公开了一种醋酸西曲瑞克及其制剂的有关物质测定方法，所述方法步骤如下：步骤1，称取西曲瑞克杂质，加乙腈溶解，再用乙腈与硫酸盐缓冲溶液稀释，制成杂质对照品溶液；步骤2，称取西曲瑞克，加乙腈使溶解，再用乙腈与硫酸盐缓冲溶液稀释，配制成含西曲瑞克的溶液；步骤3，取杂质对照品溶液和供试品溶液分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积分别计算各杂质的含量；本方法有效地解决了分离及其制剂的有关物质的问题，本方法专属性强，重复性好，能保证及其制剂的中有关物质的可控性。