一种用液相色谱法分离康尼替尼及有关物质的方法

摘要

本发明涉及一种用液相色谱法分离康尼替尼及有关物质的方法，该方法为高效液相色谱法。本发明提供的方法，可以完成针对康尼替尼及其7个有关物质的有效分离，可以对康尼替尼可能存在的有关物质杂质进行全面的检测及控制，也可用于康尼替尼及其有关物质的准确定量。该方法稳定可靠，灵敏度高，可用于康尼替尼原料药及其制剂的研究及生产过程中的质量控制。