一种用高效液相色谱仪检测左西孟旦中杂质的方法

摘要

本发明属于药物质量测定方法技术领域，尤其涉及一种用高效液相色谱仪检测左西孟旦中杂质的方法。通过试样溶液准备、配制对照品溶液、配制供试品溶液等步骤，杂质色谱系统要求：用高效液相色谱仪对对照品溶液进行色谱定位，杂质与杂质之间分离度＞1.5，以及杂质与主成分之间分离度＞1.5；连续测定5次对照品溶液，主成分峰峰面积的RSD值≤5.0%，即为色谱系统合格。本发明中的检测方法能够在同样的色谱条件下，全面检测左西孟旦中杂质，保障产品的品质；操作简单，时间快，精确度高，数据稳定，成本降低。