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一种伊曲茶碱有关物质的高效液相色谱分析方法

摘要

本发明公开了一种伊曲茶碱有关物质的高效液相色谱分析方法,该方法采用反相色谱柱及紫外检测器,以乙腈‑磷酸盐缓冲液为流动相,进行等度洗脱。本方法可同时分析伊曲茶碱原料及其制剂中的所有已知杂质,并且可通过加校正因子的主成分自身对照法有效控制各已知杂质含量,各杂质峰与主峰之间的分离度大于1.5,主峰与各杂质峰峰纯度均为1.0。本发明为伊曲茶碱原料及其制剂的质量控制分析提供了简易、专属性强的分析方法。

著录项

  • 公开/公告号CN105891377B

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2018-01-30

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 合肥久诺医药科技有限公司;

    申请/专利号CN201610475927.X

  • 发明设计人 吴标;崔红晓;施伶俐;王娟;

    申请日2016-06-24

  • 分类号

  • 代理机构安徽省合肥新安专利代理有限责任公司;

  • 代理人乔恒婷

  • 地址 230088 安徽省合肥市高新区合欢路16号天怡新世纪创业楼2号楼8层

  • 入库时间 2022-08-23 10:06:35

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2018-01-30

    授权

    授权

  • 2016-09-21

    实质审查的生效 IPC(主分类):G01N30/02 申请日:20160624

    实质审查的生效

  • 2016-08-24

    公开

    公开

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