盐酸氨溴索雾化吸入剂及其制备方法和应用

摘要

本发明提供一种盐酸氨溴索雾化吸入剂及其制备方法和应用，所述雾化吸入剂以注射用水为溶剂，含有浓度为7.5mg/ml的盐酸氨溴索和浓度为18～28mg/ml的药学上可接受的载体，所述载体包括pH值稳定剂，所述pH值稳定剂选自焦亚硫酸钠、亚硫酸钠和亚硫酸氢钠中的一种或多种；所述制备方法包括称取盐酸氨溴索和药学上可接受的载体加入适量注射用水中溶解，冷却后，用含有焦亚硫酸钠、亚硫酸钠和/或亚硫酸氢钠的pH值稳定剂调节pH值，加水至近全量；然后用药用炭充分搅拌，过滤脱炭，加水至全量；再用微孔滤膜过滤后；以每支2ml、4ml、10ml或20ml的规格灌封并充氮气后，高压灭菌；及其在制备呼吸系统疾病的药物中的应用。