一种丁酸氯维地平聚合物胶束冻干制剂及其制备工艺

摘要

本发明提供了一种丁酸氯维地平胶束冻干制剂及其制备工艺，它是以丁酸氯维地平为药用活性成分，以两亲性材料mPEG‑PCL为载体材料，加入一些药学上可接受的辅料制成胶束冻干制剂，解决了丁酸氯维地平在水中溶解度低的问题，避免了磷脂、长链甘油三酯或中链甘油三酯等辅料的使用，安全性高，毒副作用低，载药量高，无药物泄露，并提高了制剂中丁酸氯维地平的稳定性；制剂中不含中、长链甘油三酯，增加了该药的安全性。本发明还提供了该制剂的制备工艺，其工艺简单，重现性良好，可以实现工业化生产。制备开发成供静脉注射的制剂，以期用于急性高血压患者的抢救，为医生在手术及危重病人抢救提供更多保障。