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三磷酸胞苷二钠晶体及其冻干粉针剂

摘要

本发明提供一种三磷酸胞苷二钠晶体,所述三磷酸胞苷二钠晶体使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射谱图如图1所示。本发明所制备的三磷酸胞苷二钠晶体产品的纯度高,无机盐杂质少;具有良好的储存稳定性,不易吸湿变质,流动性好,制备成冻干粉针剂后装量精确;在冷冻干燥的过程中干燥温度低,避免受热分解;用药安全性大大提高;产品水分差异小,具有更小的批间差异,确保了产品质量的均一性。

著录项

  • 公开/公告号CN104817607B

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2016-05-25

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 山东罗欣药业集团股份有限公司;

    申请/专利号CN201510226957.2

  • 发明设计人 杨丽娟;张彦;靳志秀;李艳;

    申请日2015-05-06

  • 分类号

  • 代理机构北京元中知识产权代理有限责任公司;

  • 代理人王明霞

  • 地址 276017 山东省临沂市罗庄区罗七路

  • 入库时间 2022-08-23 09:40:20

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2016-05-25

    授权

    授权

  • 2015-09-02

    实质审查的生效 IPC(主分类):C07H 19/10 申请日:20150506

    实质审查的生效

  • 2015-08-05

    公开

    公开

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