一种多西他赛纳米聚合物胶束冻干制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种多西他赛纳米聚合物胶束冻干制剂，所述冻干制剂包括聚乙二醇单甲醚-聚乳酸嵌段共聚物载体材料和多西他赛，多西他赛包裹于载体材料中，其中多西他赛与载体材料的质量比为0.01～0.15；所述的聚乙二醇单甲醚-聚乳酸嵌段共聚物为D,L-丙交酯与聚乙二醇单甲醚开环聚合形成的嵌段共聚物，聚乙二醇单甲醚与D,L-丙交酯的质量比为1:0.55～0.65或1:0.73～0.89或1:0.91～0.99。通过优选聚乙二醇单甲醚聚丙交酯嵌段共聚物中聚酯和聚醚的质量比例，进一步优选多西他赛和载体的质量比，其制备的多西他赛胶束用水复溶后包封率大于90％的时间可以达到12个小时以上，符合临床药品应用的实际情况，从而满足临床的要求。