依托红霉素片及其制备方法

摘要

本发明涉及依托红霉素片及其制备方法。依托红霉素片，由以下重量份的原料组分组成：依托红霉素375份，玉米淀粉75～85份，羟丙纤维素25～35份，羟丙甲纤维素4～6份，十二烷基硫酸钠1～2份，纯化水240～260份，羧甲淀粉钠6～8份，硬脂酸镁4.5～6份。本发明通过搅拌速度、剪切速度的控制以及粘合剂用量的选择，对湿颗粒粒度、干颗粒粒度的控制，以及压片压力的控制等协同作用，使得本发明的依托红霉素片的硬度和脆碎度达到最佳状态，从而提高产品质量、保证其溶出度，进一步保证质量均一稳定性，药效稳定，工艺简单易控制，适于工业应用。