兽用孟布酮注射液的有关物质检查方法

摘要

本发明公开了一种兽用孟布酮注射液的有关物质检查方法，采用高效液相色谱法检查，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以5g/L磷酸溶液与乙腈按体积比0.9～1.1:2组成的混合液为流动相，检测波长为230～240nm；精密量取兽用孟布酮注射液，用流动相稀释500倍，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液，用流动相稀释50倍，作为对照溶液；精密量取供试品溶液和对照溶液各20μL，分别注入液相色谱仪，记录色谱图；供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍，各杂质峰面积之和不得大于对照溶液的主峰面积；该方法专属性强、灵敏度高、重复性好，有利于控制兽用孟布酮注射液的内在质量，确保药品安全有效。