一种艾普拉唑肠溶片剂及其制备方法

摘要

本发明提供一种艾普拉唑肠溶片剂及其制备方法，该肠溶片剂包含肠溶微丸和和药学上可接受的片剂辅料，所述肠溶微丸包含微丸芯、载药层、隔离层和肠溶包衣层，所述载药层包含艾普拉唑或其药学上可接受的盐和稳定剂。本发明的艾普拉唑制成肠溶微丸片剂具有良好的耐酸力；处方中不含有抗酸剂、表面活性剂、有机溶剂和疏水性物质等屏障物质，更有利于人体健康和安全；制备方法不使用有机溶剂，操作简单，活性物质释放迅速稳定；此外，由于服用后片剂中微丸可广泛、均匀地分布在肠道内，剂量倾出分散化，药物在肠道表面分布面积增大，因此可减少或消除药物对肠道的刺激性，提高药物生物利用度。