抗慢阻肺的古善合剂零态饮及其制备方法

摘要

本发明公开了一种用于抗慢阻肺的古善合剂零态饮及其制备方法，包括以下药物组合：百合、桔梗、炙甘草、青橄榄、阿胶珠、大枣、茯苓、炒杏仁、苏子、陈皮、枇杷叶、乌梅、炒浙贝、炒知母、金荞麦，以及梨花蜜和麦芽糖；然后通过粉碎、超声萃取、过滤浓缩、制膏等工艺而成。本发明经过权威机构病理药理研究证明对慢性阻塞性肺疾病引发的肺泡外基质大量沉积与肺泡上皮细胞发生炎性损伤能起到极强的清除和修复作用；并在诸多煤炭医院等针对慢肺阻、矽肺等病人的大量临床试验获得了极佳的疗效。加之本品未添加任何防腐剂、口味清香滋润，受到试用人群的一致好评。

说明书

技术领域

本发明涉及“抗慢阻肺的古善合剂零态饮及其制备方法”，属于生物医药领域。

背景技术

现代社会由于吸烟（包括被动吸烟）人群的增加，以及可吸入性生物质燃烧的粉尘颗粒、职业粉尘和化学物质（如烟雾、变应元）暴露造成空气污染导致肺炎性病变，加之以往呼吸道感染幼儿的增加，直接导致慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonarydisease,COPD，简称慢阻肺)。我国慢阻肺总患病人数约1亿人，40岁以上人群患病率超过13.7％。根据全球疾病负担研究2017数据显示，我国慢阻肺死亡人数居全球首位，年死亡近100万人，仅次于心脑血管病和癌症，给社会和患者带来了沉重的负担。

针对慢阻肺的治疗与康复，现有的西医治疗方法以支气管扩张剂如β2受体激动剂、胆碱能受体阻断剂和甲基黄嘌呤联合协同治疗，以及有反复病情恶化史和严重气道阻塞病人给予吸入糖皮质激素等，减少或消除患者的症状、提高活动耐力、减少急性发作次数和严重程度以改善健康状态，而不能根本上实现一定程度上的病机可逆。

中医以往没有慢性阻塞性肺疾病的概念，根据其主要是咳嗽、咯痰、气短、呼吸困难等证，归属于“咳嗽”“喘证”“肺胀”范畴。目前大部分临床中医认为，慢性阻塞性肺病是由于先天禀赋不足，年高体弱，素患咳嗽、咯痰等肺系疾病且失治，病情迁延不愈；或从事有害气体和物质接触职业，肺脏受损；或继发于哮病、肺痨等疾病日久，导致肺虚受损，痰瘀潴留蕴肺而成本病发生的基础。

发明内容

本发明针对现代“慢阻肺”的病机创造性辨证组方，提供了一种全新的中药方剂组合，发明人与权威机构一同对此药方进行了完整的药理病理研究，发现本药物组合对慢阻肺引发的肺泡外基质大量沉积与肺泡上皮细胞发生炎性损伤能起到极强的清除和修复作用（见附图说明图1）。

本发明采用的技术方案为：一种古善合剂零态饮包括以下药物组合：百合、桔梗、炙甘草、青橄榄、阿胶珠、大枣、茯苓、炒杏仁、苏子、陈皮、枇杷叶、乌梅、炒浙贝、炒知母、金荞麦，以及梨花蜜和麦芽糖组成。处方中百合、杏仁和贝母宣畅肺气，止咳化痰，作为君药；枇杷叶滋阴润肺，青橄榄清化热痰、润化燥痰，陈皮、乌梅健脾化痰，四者共奏养阴润肺、健脾化痰之功，兼顾寒痰和热痰，作为臣药；苏子降气化痰，助君药止咳化痰之功，桔梗润肺、化痰，茯苓、大枣健脾益气，阿胶珠、金荞麦既能健肺脾之气，又能补肺肾之阴，助臣药养阴润肺、健脾化痰之用，六者作为佐药；甘草作为使药，祛痰止咳、健脾益气，合梨花蜜和麦芽糖健脾养胃，且能调和药性。处方君三、臣四、佐六、使一配伍规律明确，精致体现了孟河医派针对慢阻肺“轻可去实”的用药特点。因此，在发明研究的初期的动物试验中见证了古善合剂零态饮与空白对照、在治疗重症肺炎（动物模型）中小鼠体重变化对比有显著的差异（见附图说明图2），而且在后期的各种临床试用也取得了显著的疗效。

为了达到上述发明目的，进一步的，所述古善合剂零态饮的药物组合按照如下质量比组成：

百合：6%

杏仁：6%

贝母：6%

枇杷：3-10%

青橄榄：3-10%

陈皮：3-10%

乌梅：3-10%

苏子：2-10%

桔梗：2-10%

茯苓：2-10%

大枣：2-10%

阿胶珠：2-10%

金荞：2-10%

甘草：4-15%

梨花蜜：10-25%

麦芽糖：5-20%

进一步的，所述零态饮的制备方法包括以下步骤：

（1）百合、桔梗、炙甘草、青橄榄、阿胶珠、大枣、茯苓、炒杏仁、苏子、陈皮、枇杷叶、乌梅、炒浙贝、炒知母、金荞麦采用当年应季药材，经过筛选剔除杂物；（2）将筛选后的原料药材混合在一起，清洗三遍；（3）将清洗干净的药材烘干，进行粉碎研磨加工成细末，加入到超声萃取罐中，加入8-16倍的纯净水，逐步升温至65-85℃，开启超声波，保温4-8小时；（4）将上述药液过400目过滤，去掉滤渣、收集药液；（5）上述收集的药液煮沸浓缩，后加入梨花蜜与麦芽糖搅拌混合均匀，制成膏体，质检，合格后装瓶即可。

本发明零态饮未添加任何防腐剂和芳香剂，清澈可口，滋润入绵，效果显著、安全、服用顺应性极好。

附图说明

图1为古善合剂零态饮抑制COPD肺炎的渗出性病变的病理药理切片图（高倍显微）。

图2为古善合剂零态饮（ZD-Drink）治疗重症肺炎（动物模型）与空白对照的小鼠体重变化对比图。

具体实施方式

实施例1

制备十万支古善合剂零态饮，每支50克，其药物组成按质量比为：

百合：30kg

杏仁：30kg

贝母：30kg

枇杷：20kg

青橄榄：20kg

陈皮：20kg

乌梅：20kg

苏子：15kg

桔梗：15k

茯苓：15k

大枣：15k

阿胶珠：15k

金荞：15k

甘草：40kg

梨花蜜：75kg

麦芽糖：50kg.

按照如下工艺制备制备：(1) 百合、桔梗、炙甘草、青橄榄、阿胶珠、大枣、茯苓、炒杏仁、苏子、陈皮、枇杷叶、乌梅、炒浙贝、炒知母、金荞麦采用当年应季药材，经过筛选剔除杂物；（2）将筛选后的原料药材混合在一起，清洗三遍；（3）将清洗干净的药材烘干，进行粉碎研磨加工成细末，加入到超声萃取罐中，加入8-16倍的纯净水，逐步升温至65℃，开启超声波，保温7小时；（4）将上述药液过400目过滤，去掉滤渣、收集药液；（5）上述收集的药液煮沸浓缩至大约至400升时，加入梨花蜜与麦芽糖搅拌混合均匀，制成膏体，质检，合格后装瓶即得。

实施例2

制备一万份古善合剂零态饮，其药物组成质量百分比为：

百合：6%

杏仁：6%

贝母：6%

枇杷：4%

青橄榄：4%

陈皮：4%

乌梅：4%

苏子：3%

桔梗：3%

茯苓：3%

大枣：3%

阿胶珠：3%

金荞：3%

甘草：3%

梨花蜜：20%

麦芽糖：15%

按照如下工艺制备制备：(1) 百合、桔梗、炙甘草、青橄榄、阿胶珠、大枣、茯苓、炒杏仁、苏子、陈皮、枇杷叶、乌梅、炒浙贝、炒知母、金荞麦采用当年应季药材，经过筛选剔除杂物；(2)将筛选后的原料药材混合在一起，清洗三遍；（3）将清洗干净的药材烘干，进行粉碎研磨加工成细末，加入到超声萃取罐中，加入8-16倍的纯净水，逐步升温至85℃，开启超声波，保温5小时；（4）将上述药液过400目过滤，去掉滤渣、收集药液；（5）上述收集的药液煮沸浓缩至大约至7000份时，加入梨花蜜与麦芽糖搅拌混合均匀，制成膏体，质检，合格后装瓶即得。