一种用于糖尿病治疗和胰岛素注射的皮下留置针

摘要

本发明公开了一种用于糖尿病治疗和胰岛素注射的皮下留置针，包括胶布、针头支架、药物导管、注射腔、注射胶皮、针头和隔菌敷料，针头支架下侧面上固定有胶布，针头支架下侧中间处固定有穿过胶布的针头，针头支架上侧可拆卸设有完全覆盖胶布的隔菌敷料，针头支架与注射胶皮左端部之间通过药物导管连接，注射胶皮内侧开设有注射腔。与现有技术相比的优点在于：本发明可以让患者自己在家操作，埋入皮下后，当患者再次使用胰岛素笔的时候，胰岛素笔只扎入皮下留置针的胶皮冒内即可，没有痛苦，创伤小，且降低了感染风险；同时对于胰岛素泵的患者也可以节省胰岛素泵原厂耗材的费用支出；本发明具有很好的抗菌性、密封性，且注射创伤非常小。

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体是指一种用于糖尿病治疗和胰岛素注射的皮下留置针。

背景技术

现在临床上对于糖尿病患者的治疗，通常都是根据患者的病情严重程度有不同的治疗方案。轻度糖尿病患者一般用口服药治疗；中度糖尿病患者一般采用胰岛素笔注射治疗，重度糖尿病患者多数采用胰岛素泵治疗。对于胰岛素笔治疗的患者，并且采用短效胰岛素的患者，通常情况下需要一日三餐饭前注射胰岛素，再加上睡前注射的长效胰岛素，一天下来，患者需要在皮下脂肪层内注射4针。虽然有些患者可以使用混合胰岛素，但是一天最少也要注射 1针。经常的皮下注射会增加感染风险，这对患者造成了无形的伤害。

而使用胰岛素泵的患者，由于胰岛素泵的操作繁琐，通常需要经过专业培训和专业医师指导。而且胰岛素泵价格昂贵，从2万元到15万元不等。而且每月的耗材将近上千元。对于普通家庭来说，这将是一笔巨大的开支。

在此，为了解决上述问题，我们提出了一种用于糖尿病治疗和胰岛素注射的皮下留置针。

发明内容

本发明要解决的技术问题是克服以上技术困难，提供一种使用成本低且给患者造成的伤害更小，更加安全的一种用于糖尿病治疗和胰岛素注射的皮下留置针。

为解决上述技术问题，本发明提供的技术方案为：

一种用于糖尿病治疗和胰岛素注射的皮下留置针，包括胶布、针头支架、药物导管、注射腔、注射胶皮、针头和隔菌敷料，所述针头支架下侧面上固定有胶布，针头支架下侧中间处固定有穿过胶布的针头，针头支架上侧可拆卸设有完全覆盖胶布的隔菌敷料，针头支架与注射胶皮左端部之间通过药物导管连接，所述注射胶皮内侧开设有注射腔。

所述隔菌敷料粘贴在针头支架上，同时也会粘附在患者皮肤上。

所述针头支架、药物导管和注射胶皮均采用医用橡胶制作而成。

所述针头采用医用级不锈钢制作而成。

所述针头的外径为0.5㎜。

所述药物导管的长度在100㎜～150㎜之间。

所述胶布上侧面的面积远大于针头支架下侧面的面积，这样，通过胶布在患者皮肤上的粘附面积更大，粘贴固定更加牢固，胶布上侧面的面积远小于隔菌敷料下侧面的面积，这样能够让隔菌敷料粘贴到患者皮肤上后的密封性和隔菌性更好。

本发明与现有技术相比的优点在于：本发明可以让患者自己在家操作，埋入皮下后，可以连续工作长达7天到14天(视周围细菌环境和患者体质而定)，然后当患者再次使用胰岛素笔的时候，胰岛素笔只扎入皮下留置针的胶皮冒内，即可完成皮下注射，这样患者不会感受到任何痛苦，而且也不会由于经常频繁的注射导致身体上留下多个针孔，从而降低了感染风险；同时对于胰岛素泵的患者，也可以将胰岛素泵连接到皮下留置针的末端，这样就可以节省胰岛素泵原厂耗材的费用支出；本发明具有很好的抗菌性、密封性，且注射创伤非常小。

附图说明

图1是本发明一种用于糖尿病治疗和胰岛素注射的皮下留置针的结构示意图一。

图2是本发明一种用于糖尿病治疗和胰岛素注射的皮下留置针的结构示意图二。

如图所示：1、胶布；2、针头支架；3、药物导管；4、注射腔；5、注射胶皮；6、针头； 7、隔菌敷料。

具体实施方式

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“横向”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。另外，术语“包括”及其任何变形，意图在于覆盖不排他的包含。

下面结合实施方式和说明书附图对本发明做进一步的详细说明。

一种用于糖尿病治疗和胰岛素注射的皮下留置针，包括胶布1、针头支架2、药物导管3、注射腔4、注射胶皮5、针头6和隔菌敷料7，所述针头支架2下侧面上固定有胶布1，针头支架2下侧中间处固定有穿过胶布1的针头6，针头支架2上侧可拆卸设有完全覆盖胶布1 的隔菌敷料7，针头支架2与注射胶皮5左端部之间通过药物导管3连接，所述注射胶皮5 内侧开设有注射腔4。

具体的，所述隔菌敷料7粘贴在针头支架2上。

所述针头支架2、药物导管3和注射胶皮5均采用医用橡胶制作而成；所述针头6采用医用级不锈钢制作而成。

所述针头6的外径为0.5㎜；所述药物导管3的长度在100㎜～150㎜之间；所述胶布1 上侧面的面积远大于针头支架2下侧面的面积，远小于隔菌敷料7下侧面的面积。

患者使用过程详细描述：当患者需要使用的时候，首先撕开灭菌包装，然后使用胰岛素注射器或者胰岛素笔在注射胶皮5上进行注射胰岛素，使得本专利内部的全部空气得到排出，检验空气排除的方法常见于观察针头6滴下4～5滴完整的药滴即可，然后使用碘伏或者酒精对欲注射部位进行全面消毒，该部位必须为皮下脂肪层厚度>10mm的部位，如小腹部等，然后用一只手拿住胶布1，同时另一只手按住针头支架2，轻轻推入进入皮肤，当针头支架2完全贴紧皮肤时，既完成了针头的刺入操作，然后由于胶布1的固定作用，此时本专利可以完全的贴敷到人体表皮上，此时患者可以用双手拿起隔菌敷料7整个将其敷贴并盖住胶布1和针头支架2上面，此时既完成了全部的埋针操作。后续如果患者需要注射胰岛素，患者只需要将胰岛素笔对准注射胶皮5注射药物即可，然后药物会从本专利内部流入人体皮下组织，从而减少了患者的注射痛苦。由于此时针孔只有1个，也降低了感染风险。

本发明用于糖尿病人的胰岛素注射，同时也可以用于其他任何连续性的皮下注射应用。

下面从抗菌性、密封性和注射创伤三个方面对本发明进行更详细的阐述。

1、抗菌性：在本品埋入皮下之前，需要先对患者欲注射的部位进行全面消毒，此时消毒液通常采用碘伏(浓度1％～2％)或者酒精(C2H6O浓度75％)的水溶液。然后进行埋针操作，此时消毒液依然留有微量成分在皮肤上，然后通过隔菌涂料的敷贴以后，这些微量的消毒液会被锁住在皮肤表面上，可以有效防止细菌的滋生，同时隔菌敷料会隔绝外部大量细菌，保证了产品的抗菌性。经过初步测试，可以让患者的针孔最少在7天内不受到外部任何细菌感染。验证方法：在培养皿中先均贴敷一层隔菌敷料，用于模拟人体表皮，然后均匀涂抹一层75％酒精消毒液，然后在敷料中心滴入1～2滴50％的葡萄糖注射液，用于后期观察是否有细菌侵入。然后再均匀覆盖一层隔菌敷料，模拟皮下留置针的埋入。然后在最外层敷料上撒入酵母菌溶液，然后将此实验装置放入25℃恒温箱中保存7天后拿出。先用酒精杀灭外层全部酵母菌，然后再用酒精清洗干净，然后撕下最外层隔菌敷料，然后用玻璃棒蘸取之前滴入葡萄糖溶液位置的少量溶液放入载玻片内，然后放到显微镜下观察，发现没有任何细菌的迹象。从而证明抗菌性。

2、密封性：该技术指标也说明了本发明的注射精度。首先用纯净水将皮下留置针中的空气排空，然后将一个完全干燥的烧杯放入精密电子秤上清零，然后再将一个装有5mL纯净水的注射器放入精密电子秤上，记下读数，此时的重量为烧杯质量+注射器质量+注射器内5mL 纯净水的质量，然后在25℃下，通过皮下注射器向烧杯中注射任意剂量的纯净水，然后再注射器放回精密电子秤上，此时读数和之前没有变化，此时的质量为烧杯质量+注射器的质量+ 注射器内剩余纯净水的质量+已经注射到烧杯中的纯净水的质量。此时说明使用皮下留置针注射后，没有药物的流失或泄漏。

3、注射创伤：由于本发明只有一个金属注射针，所以对患者造成的注射创伤只有一个针孔。

本发明制作的详细过程为：首先采用医用不锈钢针管毛坯，外径0.5mm，裁断长度为 12mm，然后在中点位置折弯90°，折弯半径为1mm，然后用砂轮将一端研磨出针尖形状，然后用抛光机将针尖研磨锋利，然后经过超声波清洗机清洗，此时完成了针头6的制作。然后使用3D打印技术，采用UV感光树脂材料打印出针头支架2，然后将针头6和针头支架2 用医用UV胶粘牢，并在320nm的紫外线下曝光固化。然后药物导管3采用医用毛细软管毛坯裁剪得到，长度根据用户而定，通常取100mm到150mm之间，然后将药物导管3与针头支架2使用医用UV胶粘牢，并再次使用320nm的紫外线曝光固化。然后注射腔4采用3D 打印技术制造，使用UV感光树脂材料，然后将注射腔4与药物导管3使用医用UV胶粘牢，并使用320nm紫外线固化。然后注射胶皮5采用医用注射软胶皮裁剪得到，然后注射胶皮5 与注射腔4采用医用UV胶粘牢，并使用320nm紫外线固化。最后胶布1为医用胶布，经过裁剪成型后，使用医用UV胶与针头支架2粘牢，并使用320nm紫外线固化。然后将本专利整个用医用产品包装纸包装好后，放入到高压灭菌锅中，同时放入2片灭菌指示卡，高温加热到121.3℃，压力0.1034MPa，并维持40分钟，然后给高压灭菌锅泄压，待自然冷却后，观察灭菌指示卡颜色，如果颜色改变，则表示灭菌成功，同时本专利与灭菌卡处于同一环境，所以本专利也就灭菌成功。至此为制造过程。

以上对本发明及其实施方式进行了描述，这种描述没有限制性。如果本领域的普通技术人员受其启示，在不脱离本发明创造宗旨的情况下，不经创造性的设计出与该技术方案相似实施例，均应属于本发明的保护范围。