一种预防和/或治疗奶牛胎衣不下的生物活性组合物及其应用与一种散剂以及片剂

摘要

本发明涉及一种预防和/或治疗奶牛胎衣不下的生物活性组合物及其应用与一种散剂以及片剂，属于兽药技术领域。本发明的生物活性组合物包括如下质量份数的组分：甘草苷粉剂10～20份、脂肪氧合酶粉剂8～12份、丹皮酚粉剂3～7份。本发明生物活性组合物中的三种组分缺一不可，三种组分配伍后制备成药剂，治疗奶牛胎衣不下时较单独使用或者其中的任意两种组分使用得到的药剂的药效强，治愈率明显增高，排出胎衣的时间明显缩短。治愈率能达到90％以上，排出胎衣的时间可缩短至48.3h。

说明书

技术领域

本发明涉及兽药技术领域，尤其涉及一种预防和/或治疗奶牛胎衣不下的生物活性组合物及其应用与一种散剂以及片剂。

背景技术

奶牛胎衣不下(Retained placenta，RP)又称胎衣滞留，是指奶牛在产后12h以内未能将胎衣正常完全排出的一种奶牛繁殖障碍性疾病，根据报道，奶牛胎衣不下可引起子宫积脓和子宫内膜炎等繁殖障碍性疾病，严重者可引起奶牛败血症，还可造成奶牛产犊间隔延长、产奶量减少以及子宫复旧延迟等等。此外，奶牛泌乳期因胎衣不下产奶量降低753公斤/头，每年每头造成的产奶损失、治疗损失以及人工费用$386，给奶牛养殖业造成重大的影响。目前，大多数养殖业依然采用传统方法来治疗胎衣不下，例如肌注催产素、子宫灌注抗生素、手术剥离胎衣以及灌服中草药制剂等办法，虽具有一定的疗效，但同时也会造成抗生素残留和/或激素残留等弊端，给养殖业和食品安全带来重大的隐患。因此研发高效、安全、便捷、廉价的治疗奶牛胎衣不下的药剂必不可少。

发明内容

本发明的目的在于提供一种预防和/或治疗奶牛胎衣不下的生物活性组合物及其应用与一种散剂以及片剂。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种预防和/或治疗奶牛胎衣不下的生物活性组合物，包括如下质量份数的组分：

甘草苷粉10～20份、脂肪氧合酶粉8～12份、丹皮酚粉3～7份。

作为优选，包括如下质量份数的组分：

甘草苷粉12～18份、脂肪氧合酶粉9～11份、丹皮酚粉4～6份。

作为优选，包括如下质量份数的组分：

甘草苷粉15份、脂肪氧合酶粉10份、丹皮酚粉5份。

作为优选，所述甘草苷粉、脂肪氧合酶粉和丹皮酚粉的粒径独立为75～125μm。

本发明还提供了利用所述的生物活性组合物制备得到的散剂，所述散剂的制备方法包括如下步骤：

将甘草苷粉、脂肪氧化酶粉和丹皮酚粉混合制得。

本发明还提供了利用所述的生物活性组合物制备得到的片剂，所述片剂的制备方法包括如下步骤：

(1)将生物活性组合物与乙基纤维素、羟丙基纤维素、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮水溶液混合，制粒，得到中间物1；

(2)在中间物1中加入微晶纤维素钠，制粒，得到中间物2；

(3)在中间物2中加入硬脂酸镁，压片，得到片剂。

作为优选，所述乙基纤维素的加入质量与生物活性组合物的质量比为7～14:100；

所述羟丙基纤维素的加入质量与生物活性组合物的质量比为2～6:100；

所述乳糖的加入质量与生物活性组合物的质量比为6～10:100。

作为优选，所述聚乙烯吡咯烷酮水溶液的浓度为8～10wt％；

所述生物活性组合物与聚乙烯吡咯烷酮水溶液混合时的质量体积比为50g:4～5mL。

作为优选，所述微晶纤维素钠的加入质量与生物活性组合物的质量比为3～7:100；

所述硬脂酸镁的加入质量与生物活性组合物的质量比为1～3:100。

本发明还提供了所述的生物活性组合物在制备预防和/或治疗奶牛胎衣不下的药物中的应用。

本发明提供了一种预防和/或治疗奶牛胎衣不下的生物活性组合物及其应用与一种散剂以及片剂。

本发明的生物活性组合物中的甘草苷、脂肪氧化酶和丹皮酚是发明人经过科学的配伍后得到的，三种活性组合物缺一不可，三种组分配伍制备成药剂后，在治疗奶牛胎衣不下时较单独使用或者其中的任意两种组分使用得到的药剂的药效强，治愈率明显增高，排出胎衣的时间明显缩短。治愈率能达到90％以上，排出胎衣的时间可缩短至48.3h。

具体实施方式

本发明提供了一种预防和/或治疗奶牛胎衣不下的生物活性组合物，包括如下质量份数的组分：

甘草苷粉10～20份，优选为12～18份，进一步优选为15份；

脂肪氧合酶粉8～12份，优选为9～11份，进一步优选为10份；

丹皮酚粉3～7份，优选为4～6份，进一步优选为5份。

在本发明中，所述甘草苷粉、脂肪氧合酶粉和丹皮酚粉的粒径独立为75～125μm，优选为100μm。

本发明还提供了利用所述的生物活性组合物制备得到的散剂，所述散剂的制备方法包括如下步骤：

将甘草苷粉、脂肪氧化酶粉和丹皮酚粉混合制得。

本发明还提供了利用所述的生物活性组合物制备得到的片剂，所述片剂的制备方法包括如下步骤：

(1)将生物活性组合物与乙基纤维素、羟丙基纤维素、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮水溶液混合，制粒，得到中间物1；

(2)在中间物1中加入微晶纤维素钠，制粒，得到中间物2；

(3)在中间物2中加入硬脂酸镁，压片，得到片剂。

在本发明中，所述乙基纤维素的加入质量与生物活性组合物的质量比为7～14:100，优选为10.5:100；所述羟丙基纤维素的加入质量与生物活性组合物的质量比为2～6:100，优选为4:100；所述乳糖的加入质量与生物活性组合物的质量比为6～10:100，优选为8:100。在本发明中，所述聚乙烯吡咯烷酮水溶液的浓度为8～10wt％，优选为9wt％；所述生物活性组合物与聚乙烯吡咯烷酮水溶液混合时的质量体积比为50g:4～5mL，优选为50g：4.5mL。在本发明中，所述微晶纤维素钠的加入质量与生物活性组合物的质量比为3～7:100，优选为5:100；所述硬脂酸镁的加入质量与生物活性组合物的质量比为1～3:100，优选为2:100。

本发明还提供了所述的生物活性组合物在制备预防和/或治疗奶牛胎衣不下的药物中的应用。

在本发明实施例和对比例中所述的甘草苷粉购自湖北云镁科技有限公司；

在本发明实施例和对比例中所述的脂肪氧化酶粉购自武汉康灿生物科技有限公司；

在本发明实施例和对比例中所述的丹皮酚粉购自江西雪松天然药用油有限公司。

下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。

实施例1

将甘草苷粉1kg，脂肪氧合酶粉800g，丹皮酚粉700g混合，粉碎至粒径为125μm，得到散剂。

实施例2

将甘草苷粉2kg，脂肪氧合酶粉1.2kg，丹皮酚粉300g混合，粉碎至粒径为75μm，得到生物活性组合物。

将上述生物活性组合物与350g乙基纤维素、140g羟丙基纤维素、210g乳糖、350mL10wt％的聚乙烯吡咯烷酮水溶液混合，制粒得到中间物1；在中间物1中加入140g微晶纤维素钠，制粒得到中间物2；在中间物2中加入70g硬脂酸镁，压片，得到片剂。每片重6g/片。

对比例1

生物活性成分仅为甘草苷粉散剂。

对比例2

生物活性成分仅为脂肪氧合酶粉散剂。

对比例3

生物活性成分仅为丹皮酚粉散剂。

对比例4

按照实施例1的方法设置对比例4，与实施例1不同的是，对比例4中不加入丹皮酚粉，利用相同质量的甘草苷粉替换丹皮酚粉，即得到的对比例4的散剂组分为：甘草苷粉1.7kg，脂肪氧合酶粉800g。

对比例5

按照实施例1的方法设置对比例5，与实施例1不同的是，对比例5中不加入甘草苷粉，利用相同质量的脂肪氧合酶粉替换甘草苷粉，即得到的对比例5的散剂组分为：脂肪氧合酶粉1800g，丹皮酚粉700g。

对比例6

按照实施例1的方法设置对比例6，与实施例1不同的是，对比例6中不加入脂肪氧合酶粉，利用相同质量的丹皮酚粉替换脂肪氧合酶粉，即得到的对比例6的散剂组分为：甘草苷粉1kg，丹皮酚粉1.5kg。

应用实施例1

在黑龙江省某集约化养殖牧场，随机选取妊娠天数为260～280d，怀孕胎次为2～4胎，在产后12h后胎衣仍然不下的奶牛108头，随机分成实施例1组、实施例2组、对比例1组、对比例2组、对比例3组、对比例4组、对比例5组、对比例6组和生理盐水组，每组12头。实施例1组、对比例1组、对比例2组、对比例3组、对比例4组、对比例5组、对比例6组分别按照0.01g/kg的量灌喂相应制剂；实施例2组按0.01片/kg的量进行灌喂；生理盐水组按0.01mL/kg灌喂生理盐水。用药3d为1疗程，观察用药3d内每组奶牛排出胎衣的奶牛头数，未排出胎衣的奶牛头数，结果如表1所示。没有排出胎衣的奶牛继续灌喂对应的药物，直至最后一头奶牛排出胎衣为止，记录每头奶牛排出胎衣的时间，计算每组奶牛排出胎衣的平均时间。结果如表2所示。根据每组结果计算奶牛胎衣不下的治愈率，结果如表3所示。治愈率＝(3d内排出胎衣的奶牛头数/每组奶牛的头数)×100％。

表1不同药物对奶牛胎衣不下的效果

表1显示，实施例1组和实施例2组在用药3d内较使用对比例1～6的药剂排出胎衣的奶牛数多，说明实施例1～2的药剂更适用于奶牛胎衣不下的治疗。

表2不同药物对奶牛胎衣排出时间的影响

表2显示，使用实施例1～2组的药剂较对比例1～6的药剂在治疗奶牛胎衣不下时排出胎衣平均时间明显缩短。

表3不同药物对奶牛胎衣不下的治愈情况

表3显示，实施例1～2的药剂较对比例1～6的药剂在治疗奶牛胎衣不下时的治愈率高。这说明实施例1～2的药剂中的组分在治疗奶牛胎衣不下时缺一不可。

由以上实施例可知，本发明提供了一种预防和/或治疗奶牛胎衣不下的生物活性组合物及其应用与一种散剂以及片剂。本发明生物活性组合物中的三种组分缺一不可，将其制备成药剂后用于治疗奶牛胎衣不下时较单独使用或者其中的任意两种组分使用得到的药剂的药效强，治愈率明显增高，排出胎衣的时间明显缩短。治愈率能达到90％以上，排出胎衣的时间可缩短至48.3h。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。