一种BI-AAD寰枢关节间融合器

摘要

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种BI‑AAD寰枢关节间融合器，包括壳体(上撑开壳体与下撑开壳体相嵌合)、融合器基体支撑环、第一锥形螺栓、第二锥形螺栓及中间连接件；融合器基体支撑环设置于壳体内部，第一锥形螺栓与第二锥形螺栓通过位于融合器基体支撑环内部的中间连接件连接，使得第一锥形螺栓、第二锥形螺栓通过螺纹与融合器基体支撑环相配合。工作时通过夹持器具将BI‑AAD寰枢关节间融合器植入人体对应部位，通过外部扭转件的调控实现第一锥形螺栓和第二锥形螺栓进入融合器基体支撑环内部，由于第一锥形螺栓、第二锥形螺栓端部直径和螺距的不同，实现BI‑AAD寰枢关节间融合器的高度调节及前凸角度的变化。

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种BI-AAD寰枢关节间融合器。

背景技术

颅底凹陷寰枢椎脱位(BI-AAD)是一种常见的先天性颅颈交界区畸形，患者的齿状突向上方、后方脱位压迫延髓和高位颈髓，常合并严重的神经功能障碍，如四肢无力、颈痛、行走不稳、肢体麻木、呼吸困难等。该疾病主要以手术治疗为主，但治疗该疾病的手术方案众多，近年来，神经外科医生提出了一种新的复位技术：后路侧方关节松解+悬臂复位内固定技术，关节间融合器的支撑可有效增加寰枢椎侧方关节间隙的高度复位颅底凹陷，悬臂复位技术可以实现后方加压复位寰枢椎脱位。然而，目前进行手术治疗，缺乏专用的寰枢关节间融合器，只能采用颈椎间盘或腰椎间盘的融合器代替，由于传统的关节间融合器的高度固定且不能进行角度调节，并且大小和形态的不适，导致复位效果不是十分理想。一般具有高度调节功能的融合器，通常采用螺杆带动两滑块靠拢或分离，使与滑块连接的上板、下板之间的高度增加或减小，实现融合器高度的变化。而寰枢关节间融合器植入BI-AAD患者体内如何调整高度是需要解决的难题。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的是提供一种BI-AAD寰枢关节间融合器，用于恢复BI-AAD患者寰枢关节间隙丢失的高度并纠正患者的寰枢椎关节后凸畸形，恢复生理前凸，本发明的一种BI-AAD寰枢关节间融合器包括壳体(上撑开壳体和下撑开壳体相嵌合)、融合器基体支撑环、第一锥形螺栓、第二锥形螺栓及中间连接件。融合器基体支撑环设置于壳体内部，第一锥形螺栓与第二锥形螺栓通过位于融合器基体支撑环内部的中间连接件连接，从而使得第一锥形螺栓、第二锥形螺栓通过螺纹与融合器基体支撑环形成配合。工作时，BI-AAD寰枢关节间融合器通过夹持器具植入人体对应部位，通过外部扭转件调控第一锥形螺栓和第二锥形螺栓进入融合器基体支撑环内部，通过设计第一锥形螺栓、第二锥形螺栓端部直径和螺距的不同，实现BI-AAD寰枢关节间融合器高度调节和前凸角度的变化。

本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：

本发明提供一种BI-AAD寰枢关节间融合器，包括壳体、融合器基体支撑环、第一锥形螺栓、第二锥形螺栓、中间连接部件；

所述壳体包括上撑开壳体和下撑开壳体；

所述第一锥形螺栓包括呈倒锥形的第一锥形螺栓头部、第一锥形螺栓工作部位；

所述第二锥形螺栓包括呈倒锥形的第二锥形螺栓头部、第二锥形螺栓工作部位；

所述上撑开壳体通过内凹卡条滑动结构与下撑开壳体相嵌合；所述融合器基体支撑环设置于上撑开壳体和下撑开壳体内部；所述中间连接件穿过融合器基体支撑环，且两端分别连接第一锥形螺栓和第二锥形螺栓；所述第一锥形螺栓工作部位的螺距大于第二锥形螺栓工作部位的螺距，且第一锥形螺栓头部的直径小于第二锥形螺栓头部的直径。

在本发明的一个实施方式中，所述壳体的前端为“子弹头”结构，尾端设置有圆形通孔；所述圆形通孔与第一锥形螺栓头部相嵌合。

在本发明的一个实施方式中，所述上撑开壳体和下撑开壳体表面均设置有方形通孔结构；

所述融合器基体支撑环的上下表面两端设置有对称的凸体方块结构；所述凸体方块结构与方形通孔结构相嵌合。

在本发明的一个实施方式中，所述融合器基体支撑环内部两侧设置有螺纹结构；所述螺纹结构包括左螺旋内螺纹和右螺旋内螺纹。

在本发明的一个实施方式中，所述左螺旋内螺纹的螺距比右螺旋内螺纹的螺距大，所述左螺旋内螺纹的长度比右螺旋内螺纹的长度长。

在本发明的一个实施方式中，所述第一锥形螺栓工作部位设置有与左螺旋内螺纹相匹配的右螺旋外螺纹；

所述第二锥形螺栓工作部位设置有与右螺旋内螺纹相匹配的左螺旋外螺纹。

在本发明的一个实施方式中，所述中间连接件一端为十字结构；另一端为一字结构。

在本发明的一个实施方式中，所述第一锥形螺栓头部设置有六角沉孔结构；所述第一锥形螺栓工作部位末端设置有与十字结构相嵌合的十字沉孔结构。

在本发明的一个实施方式中，所述第二锥形螺栓工作部位末端设置有与一字结构相嵌合的一字沉孔结构。

在本发明的一个实施方式中，所述上撑开壳体和下撑开壳体表面设置齿状结构；

所述下撑开壳体尾部沿高度方向的侧边设置有与夹持器具相匹配的阶梯槽结构。

在本发明的一个实施方式中，所述“下撑开壳体尾部沿高度方向”中的“高度方向”指的是上撑开壳体上表面与下撑开壳体下表面垂向连接的方向。

在本发明的一个实施方式中，所述外部扭转件与第一锥形螺栓的六角沉孔结构相匹配，通过扭转调控第一锥形螺栓进入融合器基体支撑环的距离；在中间连接件的带动下，第二锥形螺栓进入融合器基体支撑环，引起上撑开壳体与下撑开壳体沿高度方向的分离运动，实现高度调节；由于第一锥形螺栓的头部尺寸小于第二锥形螺栓的头部尺寸，以及第一锥形螺栓工作部位和第二锥形螺栓工作部位的螺距不同，第一锥形螺栓前进速度小于所述第二锥形螺栓前进速度，从而造成融合器前端撑开的高度大于融合器尾端撑开的高度，实现前凸角度的变化。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

(1)本发明适应BI-AAD患者寰枢侧块可调节高度和前凸角度的寰枢关节间融合器通过夹持器具夹持，送入人体对应部位后，插入对应的外部扭转件与第一锥形螺栓配合扭转转动，第一锥形螺栓往融合器基体支撑环里前进，通过中间连接件带动第二锥形螺栓往融合器基体支撑环里旋转，第一锥形螺栓与第二锥形螺栓同时向中间靠拢，引起上撑开壳体与下撑开壳体沿高度方向的分离运动，实现高度调节；又由于第一锥形螺栓的头部尺寸小于第二锥形螺栓的头部尺寸，以及第一锥形螺栓和第二锥形螺栓的螺距不同，使得第一锥形螺栓前进速度小于所述第二锥形螺栓前进速度，从而造成融合器前端撑开的高度大于融合器后端撑开的高度，实现前凸角度的变化。因寰枢椎侧方关节空间较小，采用推杆逐渐向前旋转推进的方式，实现高度和前凸角度的变化，可以避免对椎动脉的牵拉和刺激。

(2)本发明的BI-AAD寰枢关节间融合器头部为“子弹头”结构，可以方便BI-AAD寰枢关节间融合器的植入。

(3)本发明的上撑开壳体与下撑开壳体均设有齿状结构，可增大摩擦力，防止滑脱。

(4)本发明的BI-AAD寰枢关节间融合器具有自锁撑开机制，增强即时稳定性，可控的放置和撑开可适应病人的解剖形态，满足针对BI-AAD患者治疗安装要求。

附图说明

图1为本发明一种BI-AAD寰枢关节间融合器撑开状态时的结构示意图；

图2为本发明一种BI-AAD寰枢关节间融合器完全嵌合状态时的结构示意图；

图3为本发明一种BI-AAD寰枢关节间融合器中融合器基体支撑环的结构示意图；

图4为本发明一种BI-AAD寰枢关节间融合器中上撑开壳体的结构示意图；

图5为本发明一种BI-AAD寰枢关节间融合器中下撑开壳体的结构示意图；

图6为本发明一种BI-AAD寰枢关节间融合器中第一锥形螺栓的结构示意图；

图7为本发明一种BI-AAD寰枢关节间融合器中第二锥形螺栓的结构示意图；

图8为本发明一种BI-AAD寰枢关节间融合器中中间连接件的结构示意图；

图中标号：1、壳体；2、上撑开壳体；3、下撑开壳体；4、融合器基体支撑环；5、第一锥形螺栓；6、第二锥形螺栓；7、中间连接件；8、内凹卡条滑动结构；9、方形通孔结构；10、圆形通孔；11、齿状结构；12、阶梯槽结构；13、凸体方块结构；14、螺纹结构；15、左螺旋内螺纹；16、右螺旋内螺纹；17、第一锥形螺栓头部；18、第一锥形螺栓工作部位；19、右螺旋外螺纹；20、六角沉孔结构；21、十字沉孔结构；22、第二锥形螺栓头部；23、第二锥形螺栓工作部位；24、左螺旋外螺纹；25、一字沉孔结构；26、十字结构；27、一字结构。

具体实施方式

本发明提供一种BI-AAD寰枢关节间融合器，包括壳体、融合器基体支撑环、第一锥形螺栓、第二锥形螺栓、中间连接部件；

所述壳体包括上撑开壳体和下撑开壳体；

所述第一锥形螺栓包括呈倒锥形的第一锥形螺栓头部、第一锥形螺栓工作部位；

所述第二锥形螺栓包括呈倒锥形的第二锥形螺栓头部、第二锥形螺栓工作部位；

所述上撑开壳体通过内凹卡条滑动结构与下撑开壳体相嵌合；所述融合器基体支撑环设置于上撑开壳体和下撑开壳体内部；所述中间连接件穿过融合器基体支撑环，且两端分别连接第一锥形螺栓和第二锥形螺栓；所述第一锥形螺栓工作部位的螺距大于第二锥形螺栓工作部位的螺距，且第一锥形螺栓头部的直径小于第二锥形螺栓头部的直径。

在本发明的一个实施方式中，所述壳体的前端为“子弹头”结构，尾端设置有圆形通孔；所述圆形通孔与第一锥形螺栓头部相嵌合。

在本发明的一个实施方式中，所述上撑开壳体和下撑开壳体表面均设置有方形通孔结构；

所述融合器基体支撑环的上下表面两端设置有对称的凸体方块结构；所述凸体方块结构与方形通孔结构相嵌合。

在本发明的一个实施方式中，所述融合器基体支撑环内部两侧设置有螺纹结构；所述螺纹结构包括左螺旋内螺纹和右螺旋内螺纹。

在本发明的一个实施方式中，所述左螺旋内螺纹的螺距比右螺旋内螺纹的螺距大，所述左螺旋内螺纹的长度比右螺旋内螺纹的长度长。

在本发明的一个实施方式中，所述第一锥形螺栓工作部位设置有与左螺旋内螺纹相匹配的右螺旋外螺纹；

所述第二锥形螺栓工作部位设置有与右螺旋内螺纹相匹配的左螺旋外螺纹。

在本发明的一个实施方式中，所述中间连接件一端为十字结构；另一端为一字结构。

在本发明的一个实施方式中，所述第一锥形螺栓头部设置有六角沉孔结构；所述第一锥形螺栓工作部位末端设置有与十字结构相嵌合的十字沉孔结构。

在本发明的一个实施方式中，所述第二锥形螺栓工作部位末端设置有与一字结构相嵌合的一字沉孔结构。

在本发明的一个实施方式中，所述上撑开壳体和下撑开壳体表面设置齿状结构；

所述下撑开壳体尾部沿高度方向的侧边设置有与夹持器具相匹配的阶梯槽结构。

在本发明的一个实施方式中，所述“下撑开壳体尾部沿高度方向”中的“高度方向”指的是上撑开壳体上表面与下撑开壳体下表面垂向连接的方向。

在本发明的一个实施方式中，所述外部扭转件与第一锥形螺栓的六角沉孔结构相匹配，通过扭转调控第一锥形螺栓进入融合器基体支撑环的距离；在中间连接件的带动下，第二锥形螺栓进入融合器基体支撑环，引起上撑开壳体与下撑开壳体沿高度方向的分离运动，实现高度调节；由于第一锥形螺栓的头部尺寸小于第二锥形螺栓的头部尺寸，以及第一锥形螺栓工作部位和第二锥形螺栓工作部位的螺距不同，第一锥形螺栓前进速度小于所述第二锥形螺栓前进速度，从而造成融合器前端撑开的高度大于融合器尾端撑开的高度，实现前凸角度的变化。

下面结合附图和具体实施例对本发明进行详细说明。

实施例1

本实施例提供一种应BI-AAD患者寰枢侧块可调节高度和前凸角度的寰枢关节间融合器。

如图1-8所示，一种适应BI-AAD患者的寰枢侧块可调节高度和前凸角度的寰枢关节间融合器，包括壳体1、融合器基体支撑环4、第一锥形螺栓5、第二锥形螺栓6、中间连接件7；

壳体1包括上撑开壳体2和下撑开壳体3；上撑开壳体2通过内凹卡条滑动结构8与下撑开壳体3相嵌合；壳体1的前端为“子弹头”结构，尾端为两侧与侧边通过平滑弧度连接的平面结构，并设置有圆形通孔10；上撑开壳体2和下撑开壳体3表面设置有方形通孔结构9以及齿状结构11，齿状结构11设置于方形通孔沿融合器基体支撑环4宽度方向的两侧；下撑开壳体3尾部沿高度方向的侧边还设置有与夹持器具相匹配的阶梯槽结构12。

融合器基体支撑环4设置于上撑开壳体2和下撑开壳体3内部；融合器基体支撑环4的上下表面两端设置有对称的凸体方块结构13；凸体方块结构13与方形通孔结构9相嵌合；融合器基体支撑环4内部两侧设置有螺纹结构14，包括左螺旋内螺纹15和右螺旋内螺纹16；其中，左螺旋内螺纹15的螺距比右螺旋内螺纹16的螺距大，左螺旋内螺纹15的长度比右螺旋内螺纹16的长度长；

中间连接件7穿过融合器基体支撑环4，中间连接件7一端为十字结构26，另一端为一字结构27；中间连接件7连接第一锥形螺栓5和第二锥形螺栓6；

第一锥形螺栓5包括呈倒锥形的第一锥形螺栓头部17、第一锥形螺栓工作部位18，其中，第一锥形螺栓头部17与圆形通孔10相嵌合，第一锥形螺栓头部17还设置有六角沉孔结构20；第一锥形螺栓工作部位18设置有与左螺旋内螺纹15相匹配的右螺旋外螺纹19，第一锥形螺栓工作部位18末端设置有与十字结构26相嵌合的十字沉孔结构21；

第二锥形螺栓6包括呈倒锥形的第二锥形螺栓头部22、第二锥形螺栓工作部位23；第二锥形螺栓工作部位23设置有与右螺旋内螺纹16相匹配的左螺旋外螺纹24，第二锥形螺栓工作部位23末端设置有与一字结构27相嵌合的一字沉孔结构25；

第一锥形螺栓工作部位18的螺距大于第二锥形螺栓工作部位23的螺距，且第一锥形螺栓头部17的直径小于第二锥形螺栓头部22的直径。

工作时，利用夹持器具与BI-AAD寰枢关节间融合器上阶梯槽结构12的配合，将BI-AAD寰枢关节间融合器送入人体对应部位，然后利用与第一锥形螺栓头部17的六角沉孔结构20相嵌合的扭转传动器具扭转转动第一锥形螺栓5，第一锥形螺栓工作部位18的右螺旋外螺纹19与融合器基体支撑环4的左螺旋内螺纹15配合，使得第一锥形螺栓5进入融合器基体支撑环4内部；与此同时，中间连接件7带动第二锥形螺栓6往融合器基体支撑环4里旋转(第二锥形螺栓工作部位23的左螺旋外螺纹24与融合器基体支撑环4的右螺旋内螺纹16配合)；实现第一锥形螺栓5与第二锥形螺栓6向中间靠拢，引起上撑开壳体2与下撑开壳体3通过内凹卡条滑动结构8发生沿高度方向的分离运动，实现高度调节；

由于第一锥形螺栓5的头部尺寸小于第二锥形螺栓6的头部尺寸，且第一锥形螺栓工作部位的螺距大于第二锥形螺栓6螺纹工作部位的螺距，因此第一锥形螺栓5进入融合器基体支撑环4的速度小于第二锥形螺栓6进入融合器基体支撑环4的速度，从而造成BI-AAD寰枢关节间融合器前端撑开的高度大于后端撑开的高度，从而实现前凸角度的变化。此方法可以避免对椎动脉的牵拉和刺激；

本实施例的BI-AAD寰枢关节间融合器的整体结构为方形结构，BI-AAD寰枢关节间融合器前端为“子弹头”结构，方便BI-AAD寰枢关节间融合器的植入；且上撑开壳体2和下撑开壳体3均设有齿状结构11，可增大摩檫力，防止滑脱；

综上述所，该BI-AAD寰枢关节间融合器具有自锁撑开机制，增强即时稳定性，可控的放置和撑开可适应病人的解剖形态，满足针对BI-AAD患者治疗安装要求。

上述的对实施例的描述是为便于该技术领域的普通技术人员能理解和使用发明。熟悉本领域技术的人员显然可以容易地对这些实施例做出各种修改，并把在此说明的一般原理应用到其他实施例中而不必经过创造性的劳动。因此，本发明不限于上述实施例，本领域技术人员根据本发明的揭示，不脱离本发明范畴所做出的改进和修改都应该在本发明的保护范围之内。