一种耐缺氧的中药组合物及其制备方法和应用

摘要

本发明涉及一种耐缺氧的中药组合物及其制备方法和应用，所述中药组合物包括红景天20~55份，蕨麻18~25份，蔓菁10~20份，元胡5~10份，生姜5~10份，枸杞5~10份，黄芪5~10份。本发明的中药组合物可以提高机体的有氧代谢水平，改善细胞的氧利用率，增强高原适应能力，而且该组合物还能够快速补充机体所需要的糖、脂肪和蛋白质以及电解质和其他营养素并促进营养的吸收，有助于缓解中枢和骨骼疲劳，同时无任何毒副作用，可以应用于制备功能性食品或者药学上可接受的制剂。

说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体为一种耐缺氧的中药组合物及其制备方法和应用。

背景内容

缺氧(hypoxia )是指因组织的氧气供应不足或用氧障碍，而导致组织的代谢、功能和形态结构发生异常变化的病理过程。常用的缺氧模型有四种：1、低张性缺氧（即常压密闭缺氧实验）；2、机体损伤缺氧（包括断头缺氧和呼吸中断缺氧）；3、药物缺氧与中毒缺氧；4、体外培养缺氧。缺氧是临床各种疾病中极常见的一类病理过程，脑、心脏等生命重要器官缺氧也是导致机体死亡的重要原因。缺氧可引气机体一系列生理代偿反应，如心率增加，血流动力学改变，脉动脉高压、能量代谢屏障等，尤其是其可致心肌受损、脑功能下降。因此耐缺氧药物的研究对提高机体在缺氧条件下的生活质量和活动能力有非常重要的意义。

耐缺氧的西药主要包括作用于中枢神经系统的药物苯丙胺、作用于泌尿系统的药物乙酰唑胺、以及作用于循环系统的药物甲基地高辛和普萘洛尔。但是这些西药存在一定的不良反应，得不到更加有效和广泛的应用。中药在我国应用历史悠久，具有不良反应少的优点，并且在各类缺氧模型的实验中得到验证，具有非常好的应用和开发前景。

常见的具有耐缺氧作用的单味中药有马齿苋、红景天、荭草苷、沙棘等，现在治疗缺氧大多采用中药复方制剂，以补气、补血药为君药，配以养阴的药物为臣药。但是现有的中药组合物配方不合理，耐缺氧效果不明显。

发明内容

本发明的目的在于为了解决如上问题，而提供耐缺氧的中药组合物，该组合物具有明显的耐缺氧作用，可以提高机体的有氧代谢水平，改善细胞的氧利用率。

本发明通过如下技术方案方式实现：一种耐缺氧的中药组合物，所述中药组合物包括以下重量份数的原料：红景天20~55份，蕨麻18~25份，生姜5~10份，枸杞5~10份，黄芪5~10份。

本发明还提供了一种耐缺氧的中药组合物，所述中药组合物包括以下重量份数的原料：红景天20~55份，蕨麻18~25份，蔓菁10~20份，元胡5~10份，生姜5~10份，枸杞5~10份，黄芪5~10份。

以上中药的功效为：

红景天：景天科属植物红景天Rholiola rosea Limn.或大花红景天R.euryphylla（Frod.）S.H.Fu.的根茎。具有健脾益气，清肺止咳，活血化瘀的功效。主治脾气虚证，肺阴虚、肺热咳嗽。其生长在海拔3500~5000米左右的高山流石或灌木丛林下，能提升肌体对有害刺激的非特异性低抗力，加强肌体的适应性，透过增强体内细胞的氧气扩散，或氧气运用效益、抗氧化的能力，有助提高身体对缺氧刺激的适应力。

蕨麻：蔷薇科委陵菜属植物蕨麻蕨麻 Potentilla anserina L.的块根。具有补气健脾，生津止渴的功效。主治病后血虚，营养不良，水肿，脾虚泄泻，风湿痹痛。

蔓菁：又称芜菁，为十字花科芸苔属植物芜菁BrassicarapaL.的根或叶。植物芜菁，我国各地均有栽培。具有消食下气，解毒消肿之功效。主治宿食不化，心腹冷痛，咳嗽，疔毒痈肿。

元胡：又名延胡索、玄胡，为罂粟科紫堇属多年生草本植物，具有活血，行气，止痛的功效。主要用于气血瘀滞所致的各种痛证。如胸痹心痛、肝胃气痛、痛经、月经不调、产后瘀滞腹痛、寒疝腹痛、跌打损伤、瘀肿疼痛、风湿痹痛等。

生姜：姜科姜属植物姜Zingiber officinale Rosc.的新鲜根茎。具有解表散寒，温中止呕，温肺止咳，解毒的功效。主治风寒感冒，脾胃寒症，胃寒呕吐，肺寒咳嗽，还可解鱼蟹毒。

枸杞：为茄科植物宁夏枸杞LyciumbarbarumL.的成熟果实。具有滋补肝肾，益精明目的功效。主治肝肾阴虚及早衰证。

黄芪：豆科黄芪属植物蒙古黄芪Astragalus memeranaceus（Fisch.）Bge.Var.mongholicus（Bge.）Hsiao或膜荚黄芪A.membranaceus（Fisch.）Bge.的根。具有健脾补中，升阳举陷，益卫固表，利尿，托毒生肌的功效。主治脾气虚证，肺气虚证，气虚自汗证，气血亏虚，疮疡难溃难腐，或溃久难敛等。

进一步地，所述中药组合物包括以下重量份数的原料：红景天30~45份，蕨麻20~23份，蔓菁12~17份，元胡6~8份，生姜7~9份，枸杞6~9份，黄芪6~8份。

进一步地，所述中药组合物包括以下重量份数的原料：红景天20份，蕨麻18份，蔓菁10份，元胡5份，生姜5份，枸杞5份，黄芪5份。

进一步地，所述中药组合物包括以下重量份数的原料：红景天55份，蕨麻25份，蔓菁20份，元胡10份，生姜10份，枸杞10份，黄芪10份。

本发明还提供了一种上述耐缺氧的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按照配方量，将所有原料分别清洗、干燥、超微粉碎后，混合均匀，即得成品。

本发明还提供了一种上述耐缺氧的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按照配方量，将红景天、蕨麻、蔓菁、元胡、生姜、枸杞、黄芪分别粉碎；再将红景天、生姜、枸杞、黄芪加入水中，在100℃下提取1~3小时；然后加入蕨麻继续提取1~3小时；最后加入蔓菁和元胡，提取1~3小时；提取液经固液分离、膜浓缩、喷雾干燥，即得成品；

其中，水的用量为原料总质量的10~20倍。

本发明还提供了一种上述耐缺氧的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按照配方量，将红景天、蕨麻、蔓菁、元胡、生姜、枸杞、黄芪分别粉碎，先将红景天、黄芪、生姜、枸杞加入到pH=8~12的碱液中，在100℃下提取1~2小时，然后加入蕨麻提取1~2小时，最后加入蔓菁和元胡提取1~2小时；提取液再经过固液分离、膜浓缩、喷雾干燥，即得成品；

其中，碱液的用量为原料总质量的7~15倍。

进一步地，所述固液分离的具体工艺为：先用筛网进行初筛，然后用板框离心机进行离心、再用管式离心机进行离心；

所述膜浓缩具体为使浓缩液达到固含量12%以上，所述膜浓缩的方式为陶瓷膜精滤或反渗透浓缩。

本发明还提供了一种上述耐缺氧的中药组合物的应用，具体为以所述中药组合物为活性成分，制成功能性食品或者药学上可接受的制剂。

本发明的有益效果：

（1）本发明以红景天、蕨麻、蔓菁、元胡、生姜、枸杞、黄芪进行组合，使各组分的功效产生协同，共奏抗缺氧、抗疲劳的功效，尤其是蔓菁、元胡的加入，能够明显提高抗缺氧功效；

（2）本发明的中药组合物具有耐缺氧作用，可以提高机体的有氧代谢水平，改善细胞的氧利用率，增强高原适应能力，改善高原低氧条件下作业能力；

（3）本发明的中药组合物具有抗疲劳作用，能够快速补充机体所需要的糖、脂肪和蛋白质以及电解质和其他营养素并促进营养的吸收，能够迅速补足人体由于运动，特别的是在高强度运动训练下和健身时大量出汗而消耗碳水化合物的和丢失营养素，有助于缓解中枢和骨骼疲劳，同时无任何毒副作用。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

本实施例提供了一种耐缺氧的中药组合物，所述中药组合物包括以下重量份数的原料：红景天35份，蕨麻21份，生姜8份，枸杞7份，黄芪8份。

上述中药组合物的制备方法为：按照配方量，将所有原料分别清洗、干燥、超微粉碎后，混合均匀，即得成品。

实施例2

本实施例提供了一种耐缺氧的中药组合物，所述中药组合物包括以下重量份数的原料：红景天20份，蕨麻18份，蔓菁10份，元胡5份，生姜5份，枸杞5份，黄芪5份。

上述中药组合物的制备方法为：按照配方量，将红景天、蕨麻、蔓菁、元胡、生姜、枸杞、黄芪分别粉碎；再将红景天、生姜、枸杞、黄芪加入水中，在100℃下提取1小时；然后加入蕨麻继续提取1小时；最后加入蔓菁和元胡，提取1小时；提取液经固液分离、膜浓缩、喷雾干燥，即得成品；

其中，水的用量为原料总质量的10倍。

实施例3

本实施例提供了一种耐缺氧的中药组合物，所述中药组合物的原料与实施例2相同。

上述中药组合物的制备方法为：按照配方量，将红景天、蕨麻、蔓菁、元胡、生姜、枸杞、黄芪分别粉碎，先将红景天、黄芪、生姜、枸杞加入到pH=8的碱液中，在100℃下提取1小时，然后加入蕨麻提取1小时，最后加入蔓菁和元胡提取1小时；提取液再经过固液分离、膜浓缩、喷雾干燥，即得成品；

其中，碱液的用量为原料总质量的7倍。

实施例4

本实施例提供了一种耐缺氧的中药组合物，所述中药组合物包括以下重量份数的原料：红景天35份，蕨麻21份，蔓菁15份，元胡7份，生姜8份，枸杞7份，黄芪8份。

上述中药组合物的制备方法为：按照配方量，将红景天、蕨麻、蔓菁、元胡、生姜、枸杞、黄芪分别粉碎；再将红景天、生姜、枸杞、黄芪加入水中，在100℃下提取2小时；然后加入蕨麻继续提取2小时；最后加入蔓菁和元胡，提取2小时；提取液经固液分离、膜浓缩、喷雾干燥，即得成品；

其中，水的用量为原料总质量的15倍。

实施例5

本实施例提供了一种耐缺氧的中药组合物，所述中药组合物的原料与实施例4相同。

上述中药组合物的制备方法为：按照配方量，将红景天、蕨麻、蔓菁、元胡、生姜、枸杞、黄芪分别粉碎，先将红景天、黄芪、生姜、枸杞加入到pH=10的碱液中，在100℃下提取1.5小时，然后加入蕨麻提取1.5小时，最后加入蔓菁和元胡提取1.5小时；提取液再经过固液分离、膜浓缩、喷雾干燥，即得成品；

其中，碱液的用量为原料总质量的11倍。

所述固液分离的具体工艺为：先用筛网进行初筛，然后用板框离心机进行离心、再用管式离心机进行离心；

所述膜浓缩具体为使浓缩液达到固含量12%以上，所述膜浓缩的方式为陶瓷膜精滤。

实施例6

本实施例提供了一种耐缺氧的中药组合物，所述中药组合物包括以下重量份数的原料：红景天55份，蕨麻25份，蔓菁20份，元胡10份，生姜10份，枸杞10份，黄芪10份。

上述中药组合物的制备方法为：按照配方量，将红景天、蕨麻、蔓菁、元胡、生姜、枸杞、黄芪分别粉碎；再将红景天、生姜、枸杞、黄芪加入水中，在100℃下提取3小时；然后加入蕨麻继续提取3小时；最后加入蔓菁和元胡，提取3小时；提取液经固液分离、膜浓缩、喷雾干燥，即得成品；

其中，水的用量为原料总质量的20倍。

实施例7

本实施例提供了一种耐缺氧的中药组合物，所述中药组合物的原料与实施例6相同。

上述中药组合物的制备方法为：按照配方量，将红景天、蕨麻、蔓菁、元胡、生姜、枸杞、黄芪分别粉碎，先将红景天、黄芪、生姜、枸杞加入到pH=12的碱液中，在100℃下提取2小时，然后加入蕨麻提取2小时，最后加入蔓菁和元胡提取2小时；提取液再经过固液分离、膜浓缩、喷雾干燥，即得成品；

其中，碱液的用量为原料总质量的15倍。

所述固液分离的具体工艺为：先用筛网进行初筛，然后用板框离心机进行离心、再用管式离心机进行离心；

所述膜浓缩具体为使浓缩液达到固含量12%以上，所述膜浓缩的方式为反渗透浓缩。

对比例1

本实施例提供了一种耐缺氧的中药组合物，所述中药组合物包括以下重量份数的原料：红景天35份，蕨麻21份，灵芝15份，人参7份，生姜8份，枸杞7份，黄芪8份。

本发明中药组合物的药效实验

1、受试样品

实施例1、实施例4、对比例1制备的中药组合物，分别编号为样品I、II、III。

2、实验条件

屏障环境，试验期间温度22~26℃，湿度54~56%，实验动物使用许可证号SYXK（湘）2020-0012号。

3、仪器与试剂

电子天平、250mL磨口瓶、亚硝酸钠、钠石灰、医用凡士林、手术剪、秒表、镊子、药勺、1mL注射器。

4、剂量选择

将实验动物分成三个实验组，分别记为实验I组（常压耐缺氧实验）、II组（亚硝酸钠中毒存活实验）、III组（急性脑缺血性缺氧实验）、每个实验组根据动物体重随机分为四组，每组10只。不同样品组设剂量为0.267g/kg.bw（相当于人体推荐剂量的10倍），试验时，分别称取给样品组样品2.67g加蒸馏水至200mL，配成相应的剂量受试液，供各剂量组灌胃，对照组给予等体积的蒸馏水。每日灌胃1次，灌胃量为0.2mL/10g.bw，连续至少30天。实验期间动物自由摄食饮水，每天观察动物的活动及生长情况。

5、实验方法

（1）常压耐缺氧实验

各剂量组经口连续给予不同浓度受试样品，对照组给予同等体积溶剂，予末次灌胃后1小时，将各组小鼠分别放入盛有5g钠石灰的250mL磨口瓶内（每瓶1只）。用凡士林封瓶口，盖严，使之不漏气，立即计时，以呼吸停止为指标，观察小鼠因缺氧而死亡的时间。

（2）亚硝酸钠中毒存活试验

各剂量组经口联系给予不同浓度受试样品，对照组给予同等容量溶剂，于末次灌胃后1小时，各组动物按240mg/kg.bw剂量腹腔注射亚硝酸钠（注射量为0.1mL/10g.bw），立即计时，记录动物存活时间。

（3）急性脑缺血性缺氧试验

各剂量组经口连续给予不同浓度受试样品，对照组给予同等容量溶剂，于末次灌胃后1小时，各组动物自颈部逐只断头，立即按秒表记录断头后至张口喘气停止时间。

6、统计分析处理

实验结果采用SPSS Statistics 17.0软件进行统计学分析，所有数据均以平均数±标准差（

7、实验结果

（1）样品对小鼠体重的影响

表1 不同样品组对小鼠体重的影响

由表1可见，各样品组实验的初、中、末期小鼠体重及实验期间小鼠体重增长与对照组比较，差异无显著性（P>0.05）。

（2）样品对小鼠常压耐缺氧时间的影响

表2 不同样品组对小鼠常压耐缺氧时间的影响

由表2可见，样品I组、样品II组的小鼠耐缺氧时间均长于对照组，差异无显著性（P>0.05）；样品III组小鼠耐缺氧时间较对照组显著延长（P<0.05）。且样品I组、样品II组、样品III组的小鼠耐缺氧时间依次延长。

（3）样品对小鼠亚硝酸钠中毒存活时间的影响

表3 不同样品组对小鼠亚硝酸钠中毒存活时间的影响

由表3可见，各样品组小鼠亚硝酸钠中毒存活时间与对照组相比较，差异无显著性（P>0.05）。

（4）样品对小鼠急性脑缺血性缺血时间的影响

表4 不同配方组对小鼠急性脑缺血性缺氧时间的影响

由表4可见，样品I组、样品II组的小鼠急性脑缺血性缺氧耐受时间均长于对照组，差异无显著性（P>0.05）；配方III组小鼠急性脑缺血性缺氧耐受时间较对照组显著延长（P<0.05）。且样品I组、样品II组、样品III组的小鼠急性脑缺血性缺氧耐受时间依次延长。

8、结论

在本实验室条件下，经口灌胃给予小鼠不同配方组样品30天，与对照组比较，样品III组能明显延长小鼠常压耐缺氧时间、急性脑缺血性缺氧耐受时间（P<0.05），各样品组对小鼠亚硝酸钠中毒存活时间未见明显影响（P>0.05）。提示配方III组提高缺氧耐受力高于配方I、II组，说明蔓菁、元胡加入组合物中，能够明显提高抗缺氧功效。

样品I组、样品II组的小鼠常压耐缺氧时间、急性脑缺血性缺氧耐受时间均长于对照组，差异无显著性（P>0.05），说明样品I组、样品II组也能一定程度提高小鼠缺氧耐受力。

样品I组、样品II组、样品III组的小鼠常压耐缺氧时间、急性脑缺血性缺氧耐受时间依次延长，说明小鼠缺氧耐受力也依次提高。

最后应说明的是，以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。