一种依托咪酯乳状注射液及其制备方法

摘要

本发明涉及一种依托咪酯乳状注射液及其制备方法，属于药物制剂领域。所述依托醚酯乳状注射液包含依托咪酯、蛋黄卵磷脂、大豆油、中链甘油三酸酯、甘油、稳定剂和注射用水；其中，所述稳定剂包含油酸和/或磷脂酰甘油，且基于所述依托咪酯乳状注射液的总重量计，所述稳定剂的含量为0.01wt％‑0.1wt％。所述依托咪酯乳状注射液的制备方法包括如下步骤：将依托咪酯、蛋黄卵磷脂和稳定剂溶解在大豆油和中链甘油三酸酯中，得到油相；将甘油溶解在注射用水中，得到水相；将所述油相和所述水相混合后，经高压均质处理以及后处理，得到所述依托咪酯乳状注射液。本发明方法操作简便，能够解决本品当前存在的技术问题，生产出稳定性更好的依托咪酯乳状注射液。