一种地氯雷他定口服溶液制剂及其制备生产工艺

摘要

本发明公开了一种地氯雷他定口服溶液制剂及其制备生产工艺，制剂由地氯雷他定原料药和辅料组成；其制备生产的浓配步骤依次将依地酸二钠，羟丙甲纤维素，其他辅料包括山梨醇、三氯蔗糖、枸橼酸、枸橼酸钠、泡泡糖香精溶解，最后将丙二醇和地氯雷他定原料药一并溶解配成浓配液。将默沙东公司生产的作为参比制剂，本发明生产的制剂与其给药途径相同，治疗周期相同，适应症相同，安全可靠。