一种托法替布纳米晶体滴眼剂及其制备方法

摘要

本发明提供一种治疗免疫性相关性眼病的托法替布纳米晶体滴眼剂及其制备方法，该托法替布纳米晶体滴眼剂是将微粉化的托法替布在表面活性剂溶液中高速分散，然后与稳定剂混合，分散均匀后，再进行高压均质循环，得到符合粒度要求的托法替布纳米晶体滴眼剂。其中，表面活性剂为P188‑卵磷脂，稳定剂为HPMC、聚乙烯醇、HPMC‑多库酯钠中的任意一种或者多种的混合。本发明通过表面活性剂与稳定剂的配合对滴眼剂的粒径和电位产生影响，提高稳定性和黏附性，延长药物在眼部滞留时间，且载药率高。药物在角膜前流失速度降低，这一优点可使药物缓慢释放，减少患者滴眼频率，提高患者的顺应性，具有很好的临床应用前景。