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一种泊沙康唑杂质有关物质的分析方法

摘要

本发明提供了一种泊沙康唑杂质有关物质的分析方法,采用带紫外检测器的反相高效液相色谱,选用十八烷基硅烷键合硅胶填料的色谱柱,色谱柱规格为250mm*4.6mm,5μm;流动相由流动相A和流动相B有机溶剂组成,采用梯度流动相按体积分数设置洗脱;检测波长为255~265nm,流速为0.8~1.2ml/min,柱温30~40℃,进样体积8~12μl,采用面积归一化法进行检测分析;其中,泊沙康唑杂质有关物质包括杂质a、杂质b、杂质c。本发明所述的泊沙康唑杂质有关物质的分析方法,能同时检测泊沙康唑3种有关物质,有利于泊沙康唑药物的质量研究和控制。

著录项

  • 公开/公告号CN114113412A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2022-03-01

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 卓和药业集团股份有限公司;

    申请/专利号CN202111539173.7

  • 发明设计人 高友新;刘显华;刘新宇;华颖婷;

    申请日2021-12-15

  • 分类号G01N30/02(20060101);

  • 代理机构32571 无锡华越知识产权代理事务所(特殊普通合伙);

  • 代理人苏霞

  • 地址 214000 江苏省无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中四路219号

  • 入库时间 2023-06-19 14:20:35

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2022-03-01

    公开

    发明专利申请公布

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