(S)-3-氨基-6-甲氧基-N-(3，3，3-三氟-2-羟基-2-甲基丙基)-5-(三氟甲基)吡啶甲酰胺的配制品

摘要

本文提供了一种药物组合物，所述药物组合物包含a.(S)‑3‑氨基‑6‑甲氧基‑N‑(3，3，3‑三氟‑2‑羟基‑2‑甲基丙基)‑5‑(三氟甲基)吡啶甲酰胺或其药学上可接受的盐、多晶型物或共晶体，b.羟基乙酸淀粉钠，和c.硬脂酰富马酸钠。本文提供了一种药物组合物，所述药物组合物包含a.(S)‑3‑氨基‑6‑甲氧基‑N‑(3，3，3‑三氟‑2‑羟基‑2‑甲基丙基)‑5‑(三氟甲基)吡啶甲酰胺或其药学上可接受的盐、多晶型物或共晶体，b.交聚维酮，和c.硬脂酰富马酸钠。所述组合物可用于治疗支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病、囊性纤维化、慢性支气管炎或哮喘。本文提供了一种用于制造所述组合物的方法，所述方法包括以下步骤：(a)将(S)‑3‑氨基‑6‑甲氧基‑N‑(3，3，3‑三氟‑2‑羟基‑2‑甲基丙基)‑5‑(三氟甲基)吡啶甲酰胺与羟基乙酸淀粉钠一起共混以形成材料，(b)将所述材料湿磨以形成多个颗粒，(c)将所述颗粒与硬脂酰富马酸钠和羟基乙酸淀粉钠共混以形成最终共混物，以及(d)将所述最终共混物压制成片剂。本文提供了一种用于制造所述组合物的方法，所述方法包括以下步骤：(a)将(S)‑3‑氨基‑6‑甲氧基‑N‑(3，3，3‑三氟‑2‑羟基‑2‑甲基丙基)‑5‑(三氟甲基)吡啶甲酰胺与羟基乙酸淀粉钠一起共混以形成材料，(b)将所述材料湿磨以形成多个颗粒，(c)将所述颗粒与硬脂酰富马酸钠和交聚维酮共混以形成最终共混物，以及(d)将所述最终共混物压制成片剂。