一种通用型抗体药血药浓度检测的单克隆抗体试剂组合、检测方法和试剂盒

摘要

本发明提供了一种通用型抗体药血药浓度检测的单克隆抗体试剂组合、检测方法和试剂盒，属于抗体药血药浓度的检测技术领域，所述单克隆抗体试剂组合包括单克隆抗体MBD‑Mah01和MBD‑Mah02。抗体药物以Kappa轻链型占主流，美国FDA迄今批准的104个抗体药物中91％为Kappa轻链的分子。本发明提供的单克隆抗体试剂MBD‑Mah01和MBD‑Mah02特异性地识别抗体药的Kappa轻链，故而检测数据具有极高的普适性和特异性，不仅解决了方法开发的难题，也将实验操作流程大大简化，是一种极具创新性的临床前抗体药物的通用型血药浓度检测方法。