一种硝酸甘油溶液及注射液中硝酸盐杂质的检测方法

摘要

本发明公开了一种硝酸甘油溶液及注射液中硝酸盐杂质的检测方法，属于药物质量检测技术领域，其步骤如下：(1)供试品溶液的配制：量取供试品适量，用乙醇混合均匀，制成每1ml中含硝酸甘油0.10～1.0mg的溶液，作为供试品溶液；(2)对照品溶液的配制：取硝酸钾适量，称定，置容量瓶中，用注射用水溶解并稀释混合均匀，制成0.0005mg/ml～0.01mg/ml溶液，作为对照品溶液；(3)检验测量：量取对照品溶液和供试品溶液各10～50μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。本发明的检测方法，专属性强、灵敏度高、精密度良好、溶液稳定、检测快速灵敏、结果准确可靠，增加了药品的质量的可控性。