一种复方葡萄糖酸钙口服溶液及其制备方法

摘要

本发明提供了一种复方葡萄糖酸钙口服溶液及其制备方法，属于医药技术领域。本发明的复方葡萄糖酸钙口服溶液中含有甘露醇和枸橼酸，甘露醇的加入降低了口服溶液的冰点，对延缓低温析出有良好作用，乳酸作为pH调节剂，能有效提高口服溶液的稳定性，降低析晶率，但乳酸过量后乳酸根含量和pH值会超过质量控制范围，不适于实际应用，本发明中的枸橼酸在不增加乳酸根含量的前提下增加溶液酸度，弥补了乳酸的不足，进一步促进了钙离子的溶解。实施例的数据表明，本发明提供的复方葡萄糖酸钙口服溶液能够在2～8℃下稳定贮存。