3-卤代-7-（4-溴苯甲酰基）-1氢-吲哚中异构体杂质的分离检测方法及应用

摘要

本发明提供了一种3‑卤代‑7‑(4‑溴苯甲酰基)‑1氢‑吲哚中异构体杂质的分离检测方法及应用，涉及分析化学技术领域。一种3‑卤代‑7‑(4‑溴苯甲酰基)‑1氢‑吲哚中异构体杂质的分离检测方法，采用高效液相色谱法，色谱条件包括：采用正相手性色谱柱；以正己烷‑异丙醇混合溶液为流动相；等度洗脱；所述异构体杂质为3‑卤代‑7‑(3‑溴苯甲酰基)‑1氢‑吲哚。本发明的方法经过系统方法学验证，系统适应性好、专属性强、耐用性好、灵敏度高，可用于原料药溴芬酸钠的原料及其异构体杂质的测定和分离，提高了溴芬酸钠滴眼液使用的安全性和有效性。