一种医药电子试验主文档的管理方法及管理系统

摘要

本发明提供了一种医药电子试验主文档的管理方法及管理系统，本发明的医药电子试验主文档的管理方法包括：新建XML临床试验文档，收集临床试验的各种文档校正后形成规范性文档；管理XML临床试验文档更新，记录变更版本、编写人员、编写时间、与前一版本变更处以形成临床试验文档变更过程，记录试验进展；交换XML临床试验文档：各部门交换临床试验文档，以达到借鉴彼此临床试验经验的目的。本发明的医药电子试验主文档的管理方法以及管理系统通过云技术实现临床试验文件的创建、分享、交换、流转、存储、管理以及更好的保密。达成实验合作方共同完成流程方面工作的目标。加强了文档流转、分享等过程的管理。