克林霉素磷酸酯阴道片的有关物质检测方法

摘要

克林霉素磷酸酯阴道片的有关物质检测方法，包括步骤：配置流动相：称取磷酸二氢钾溶于水中制成浓度为1.36％的磷酸二氢钾溶液，并调节pH至2.5，再将磷酸二氢钾溶液和乙腈以体积比775:225混合，获取流动相；配制待测样品溶液：取克林霉素磷酸酯阴道片研磨后置于容量瓶中，以流动相充分溶解并稀释至容量瓶刻度，将稀释后的溶液离心，取上清液至于容量瓶中，再以流动相稀释至容量瓶刻度，摇匀；含量测定：量取待测样品溶液注入液相色谱仪，测定克林霉素磷酸酯阴道片中有关物质的含量。上述检测方法具有很好的准确性、适用性和重复性，日内、日间差RSD％＜2.0％，平均回收率达99.72％。