人源抗结核分枝杆菌复合群LAM单克隆抗体及其制备和应用

摘要

本发明公开了一对特异性结合结核分枝杆菌复合群(MTBC)脂阿拉伯甘露聚糖(LAM)的人源单克隆抗体的核酸序列及其重组抗体的制备方法与应用。本发明公开的单克隆抗体通过卡介苗接种的健康人scFv噬菌体抗体库筛选和鉴定得到，通过测序得到其抗体序列，进一步将抗体序列克隆至表达载体，进而转染293细胞后纯化得到。本发明所制备的重组抗体均能高灵敏度与MTBC LAM结合，基于该单克隆抗体配对进一步研制快速检测LAM抗原的免疫层析试剂卡，能特异性地检测MTBC及部分慢生长分枝杆菌裂解产物，而与快生长分枝杆菌不发生交叉反应。将本发明研制的免疫层析试剂卡可直接用于结核病人尿液样本的定性(以胶体金试剂卡为例)或定量检测(以量子点荧光微球试纸卡为例)，具有较高的检出灵敏度，特异性极高，操作简便且耗时短，在结核病快速诊断方面具有广阔的临床应用前景。