一种HPLC法分离检测己酮可可碱注射液中强碱降解杂质的方法

摘要

本发明公开了一种HPLC法检测己酮可可碱注射液中强碱破坏降解杂质的方法。所述的强降解杂质为碱破坏降解杂质1和碱破坏降解杂质2。所述检测方法包括以下步骤：（1）对照品溶液的制备；（2）供试品溶液的制备；（3）色谱条件；其中色谱条件中流动相A为0.05mol/L磷酸二氢钠：甲醇=75~90：25~10；流动相B为0.05mol/L磷酸二氢钠：甲醇=20~40：80~60；检测波长260~280nm；柱温30~45℃；流速：0.95～1.05mL/min；色谱柱：C8、捕集小柱；本发明可以有效对碱破坏降解杂质与已知杂质进行分离检测，且专属性强、灵敏度高。可以有效提高己酮可可碱注射液质量标准体系。