一种盐酸氨基葡萄糖制剂在不同介质中溶出度的检测方法

摘要

本发明涉及一种盐酸氨基葡萄糖制剂溶出度的检测方法，以含正离子对试剂(四丁基氢氧化铵、四丁基硫酸氢铵或四丁基溴化铵)的磷酸二氢钾缓冲液‑乙腈作为混合流动相进行等度洗脱，并优化了混合流动相的比例，在色谱分析时延长了盐酸氨基葡萄糖主峰在色谱柱(例如，C8柱)的保留时间，并且避免了主峰受溶出介质、辅料溶液的干扰，重现性好，灵敏度高。采用本发明提供的溶出度检测方法，在色谱分析的过程中对色谱柱的要求低，不需要采用氨基柱，也不需要柱前衍生化反应，可以适应不同溶出介质中盐酸氨基葡萄糖制剂溶出度的准确测定，排出空白溶剂和辅料存在的干扰，操作简单，灵敏度高，成本低，重现性好，准确度高，适用的范围广。