用于感染患者预后评估的方法及多细胞因子检测试剂盒

摘要

本发明涉及一种用于感染患者预后评估的方法及多细胞因子检测试剂盒，属于医学检验技术领域。本发明通过以单因素Logistic回归分析比较感染患者之间血浆细胞因子水平，并将P＜0.05的变量纳入多因素回归，结果显示IL‑1Rα，IL‑16，SCF与患者30天预后独立相关。结合多因素Logistic回归得出的相关系数，组成患者评分公式。根据患者评分，对感染患者预后进行评估。本发明提供的方法计算方法简单，灵敏度及特异度均较好，曲线下面积为0.887，有较高的诊断效率。能对感染患者及早做出高危预警，便于临床医生及时关注病情，改善预后。

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于感染患者预后评估的方法及多细胞因子检测试剂盒，属于医学检验技术领域。

背景技术

既往的研究提示某些细胞因子可对感染患者的预后产生一定的作用。如GM-CSF和M-CSF等细胞因子可用于脓毒症的治疗，后者可显著降低脓毒症的发生率，且改善脓毒症的预后。尽管关于细胞因子与感染患者病情进展及预后相关的研究在近年来层出不穷，但不同研究之间往往入选患者标准不同，研究方法各有差异，得出的结果也不尽相同，也并没有统一的结论。本领域亟需一种可以结合针对不同细胞因子的检测，更好地预测感染患者预后的方法及检测工具，以识别高危患者，便于临床早期应对。

发明内容

本发明的目的是为解决如何结合针对不同细胞因子的检测，更好地预测感染患者预后状况，以识别高危患者，便于临床早期应对的技术问题。

为达到解决上述问题的目的，本发明所采取的技术方案是提供一种用于感染患者预后评估的方法；包括以下步骤：

步骤1：对患者的血浆标本进行血浆多细胞因子水平检测，检测的细胞因子种类包括：IL-1Rα、IL-16和SCF；

步骤2：通过检测获得细胞因子IL-1Rα、IL-16和SCF的浓度值；

步骤3：根据细胞因子IL-1Rα、IL-16和SCF的浓度值获得患者评分；患者评分＝11.861*A+9.259*B+10.398*C；其中IL-1Rα≤133.79pg/ml者A取值为1，否则为0；IL-16≤44.25pg/ml者B取值为1，否则为0；SCF≤56.45pg/ml者C取值为1，否则为0；

步骤4：根据患者评分结果，预估患者预后，患者评分高于11.861者30天死亡风险高。

优选地，上述步骤1中血浆多细胞因子水平检测采用ELISA试剂盒进行检测。

本发明提供一种用于感染患者预后评估的方法在评价感染预后中的应用。

本发明提供的一种用于感染患者预后评估的方法在用于检测评估感染患者预后的检测试剂盒中的应用。

本发明提供的一种用于感染患者预后评估的方法在检测感染患者血浆细胞因子水平的检测试剂盒中的应用。

本发明提供一种用于评估感染患者预后的多细胞因子检测试剂盒，检测试剂盒采用本发明提供的用于感染患者预后评估的方法。

相比现有技术，本发明具有如下有益效果：

通过本发明可以在早期识别高危患者，以及早采取措施，遏制病情发展，改善患者30天生存情况。

本发明提供的方法计算方法简单，灵敏度及特异度均较好，曲线下面积为0.887，有较高的诊断效率。能对感染患者及早做出高危预警，便于临床医生及时关注病情，改善预后。

附图说明

图1为本发明提供的方法过程框图；

具体实施方式

为使本发明更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下：

如图1所示，本发明提供一种用于感染患者预后评估的方法；包括以下步骤：

步骤1：对患者的血浆标本进行血浆多细胞因子水平检测，检测的细胞因子种类包括：IL-1Rα、IL-16和SCF；

步骤2：通过检测获得细胞因子IL-1Rα、IL-16和SCF的浓度值；

步骤3：根据细胞因子IL-1Rα、IL-16和SCF的浓度值获得患者评分；患者评分＝11.861*A+9.259*B+10.398*C；其中IL-1Rα≤133.79pg/ml者A取值为1，否则为0；IL-16≤44.25pg/ml者B取值为1，否则为0；SCF≤56.45pg/ml者C取值为1，否则为0；

步骤4：根据患者评分结果，预估患者预后，患者评分高于11.861者30天死亡风险高。

上述步骤1中血浆多细胞因子水平检测采用ELISA试剂盒进行检测。

本发明提供的一种用于感染患者预后评估的方法在评价感染预后中的应用。

本发明提供的一种用于感染患者预后评估的方法在用于检测评估感染患者预后的检测试剂盒中的应用。

本发明提供一种用于评估感染患者预后的多细胞因子检测试剂盒，检测试剂盒采用上述的用于感染患者预后评估的方法。

IL-1Rα、IL-16、SCF检测流程(ELISA试剂盒)：

①从室温平衡20min后的铝箔袋中取出所需板条，剩余板条用自封

袋密封放回4℃。

②设置标准品孔和样本孔，标准品孔各加不同浓度的标准品50μL；

③样本孔先加待测样本10μL，再加样本稀释液40μL；空白孔不加。

④除空白孔外，标准品孔和样本孔中每孔加入辣根过氧化物酶

(HRP)标记的检测抗体100μL，用封板膜封住反应孔，37℃水浴

锅或恒温箱温育60min。

⑤弃去液体，吸水纸上拍干，每孔加满洗涤液，静置1min，甩去

洗涤液，吸水纸上拍干，如此重复洗板5次(也可用洗板机洗板)。

⑥每孔加入底物A、B各50μL，37℃避光孵育15min。

⑦每孔加入终止液50μL，15min内，在450nm波长处测定各孔的OD值。

⑧结果判断：绘制标准曲线：在Excel工作表中，以标准品浓度作横坐标，对应OD值作纵坐标，绘制出标准品线性回归曲线，按曲线方程计算各样本浓度值。

实施例

入选临床上被诊断为感染的患者，并根据30天预后情况，将患者分为30天存活组和30天死亡组，利用临床剩余血浆标本进行血浆多细胞因子水平检测，检测的细胞因子种类包括：IL-1Rα，IL-2Rα，IL-1β，IL-6,IL-16,IL-12,IL-9,MIG,MIP-1α，MIP-1β，IFN-α2，SDF-1α，LIF,TNF-α，TNF-β，MIF,RANTES,CTACK,M-CSF,HGF,SCF,TRAIL,Eotaxin，PDGF-BB,IP-10，SCGF-β。将上述血浆细胞因子水平纳入单因素Logistic回归。结果显示IL-1Rα，IL-16,LIF,HGF,SCF,M-CSF及CTACK与患者30天预后相关(P＜0.05)；通过受试者工作特征曲线(ROC)曲线分析，将P＜0.05的血浆细胞因子水平转为二分类变量，并纳入多因素Logistic回归，得出与患者30天预后独立相关的变量。预后独立相关的变量为IL-1Rα，IL-16和SCF。利用ROC分析，确定IL-1Rα的截断值为133.79pg/ml，IL-16的截断值为44.25pg/ml，SCF的截断值为56.45pg/ml，将IL-1Rα，IL-16和SCF结合多因素Logistic回归得出的相关系数，组成患者评分公式。统计所有患者评分，并进行ROC曲线分析，得出患者评分的阶段值为11.861，AUC为为0.887，灵敏度为77.42％，特异度为90.24％。

ROC曲线分析显示该评分截断值为11.861，高于11.861者30天死亡风险较高。

最终获得患者评分公式：患者评分＝11.861*[A]+9.259*[B]+10.398*[C]。其中IL-1Rα≤133.79pg/ml者A取值为1，否则为0；IL-16≤44.25pg/ml者B取值为1，否则为0；SCF≤56.45pg/ml者C取值为1，否则为0。其曲线下面及(AUC)值为0.887，灵敏度为77.42％，特异度为90.24％。

以上所述，仅为本发明的较佳实施例，并非对本发明任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明的前提下，还将可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本发明的等效实施例；同时，凡依据本发明的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本发明的技术方案的范围内。