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一种甲硝唑氯化钠注射液的制备方法

摘要

本发明涉及甲硝唑药物技术领域,具体涉及一种甲硝唑氯化钠注射液的制备方法,包括(1)在稀配罐内依次加入注射用水、枸橼酸、无水磷酸氢二钠、甲硝唑、氯化钠进行稀配,搅拌溶解,补加注射用水至处方全量,所述甲硝唑为折纯;(2)搅拌均匀,取样检测;(3)过滤、灌封、灭菌、包装,整个配制过程采用稀配一步配制,大大缩短生产时间、降低微生物污染的风险,避免浓配过程中主药甲硝唑被过滤掉,处方中枸橼酸、无水磷酸氢二钠即可调节PH值,无需专门加入PH调节剂,满足质量要求,降低了调节PH过程中引入杂质的风险,同时可避免PH调节剂加入后搅拌不均匀的情况出现。

著录项

  • 公开/公告号CN113181113A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2021-07-30

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 四川科伦药业股份有限公司;

    申请/专利号CN202110465351.X

  • 申请日2021-04-28

  • 分类号A61K9/08(20060101);A61K31/4164(20060101);A61K47/12(20060101);A61K47/02(20060101);A61P31/10(20060101);

  • 代理机构51220 成都行之专利代理事务所(普通合伙);

  • 代理人伍旭伟

  • 地址 610000 四川省成都市新都区卫星城工业开发区南二路

  • 入库时间 2023-06-19 12:04:09

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2022-08-23

    发明专利申请公布后的撤回 IPC(主分类):A61K 9/08 专利申请号:202110465351X 申请公布日:20210730

    发明专利申请公布后的撤回

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