注射用单磷酸阿糖腺苷冻干粉针剂的制备方法

摘要

本发明提供一种注射用单磷酸阿糖腺苷冻干粉针剂的制备方法，属于药物制备技术领域，是取注射用水调节pH值至8.0~8.5，加入单磷酸阿糖腺苷溶解后，经脱色、除菌过滤、分装，所得料液经预冻、四次升华干燥和三次解析干燥，即得所述注射用单磷酸阿糖腺苷冻干粉针剂。本发明通过调节pH值，减少了单磷酸阿糖腺苷水解反应的发生，降低了成品的杂质含量；通过升华干燥过程和解析干燥过程中的工艺参数设定，防止了药液中溶质迁移，保证了成品的饱满性和疏松状，使其表面更加平整。本发明的制备方法能够有效提高成品的药物稳定性、外观形状和疏松状。